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STERLANE TEINTURE sol pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PHARMASCIENCE

  Produit(s) : STERLANE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/10/1967
  2. octroi d’AMM 7/2/1974
  3. validation de l’AMM 30/10/1995
  4. arrêt de commercialisation 10/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 309980-3
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 18/3/1967
  2. agrément collectivités 23/7/1968
  3. arrêt de commercialisation 1/9/1993
  4. radiation SS 31/1/1996
  5. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553009-1
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/3/1967
  2. arrêt de commercialisation 2/5/1997

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LOPOBUTAN 1 g
  • DAPABUTAN 1 g
  • MIRISTALKONIUM CHLORURE 0.50 g

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AMMONIUM QUATERNAIRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-J10.
     Solution alcoolique pour application locale contenant du chlorure de miristalkonium, dérivé de la famille des ammoniums quaternaires.
     Antibactérien non bactéricide inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
     Les ammoniums quaternaires sont hémolytiques et curarisants par voie orale.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Sur peau saine, l’absorption transcutanée des ammoniums quaternaires est faible et ne dépasse pas le stratum corneum.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Antisepsie des petites plaies et des brûlures superficielle et peu étendues.
     – Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de surinfecter.
     – Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes.
  3. DESINFECTION CUTANEE

  Effets secondaires

  2. EROSION CUTANEE
     Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l’ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
  3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les effets systémiques sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
     
     Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     Si le flacon est supérieur à 250 ml : le volume de ce flacon expose à un risque de contamination de la solution en cas d’utilisation prolongée après ouverture.
     
     Risque de sensibilisation.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Antécédent d’hypersensibilité aux dérivés des ammoniums quaternaires.
  3. UTILISATION PARTICULIERE
     Cette préparation ne doit pas être utilisée :
     – pour l’antisepsie avant prélèvement (ponction et injection).
     – pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale…).
     – pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
  4. APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
     Cette solution ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanites ou de vaginite érosive).

  Surdosage

  Traitement
  
  En raison de la toxicité des ammoniums quaternaires (effets curarisants) l’ingestion ou l’injection sont à traiter en milieu spécialisé. Prendre l’avis du centre anti-poison.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Utiliser en application locale au moyen d’une compresse.

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