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COLLUBLEU 2.42 pour cent collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/12/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLUTOIRE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MEDEVA PHARMA

  Produit(s) : COLLUBLEU

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1932
  2. octroi d’AMM 23/10/1945
  3. validation de l’AMM 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302485-7
  
  1
  flacon(s)
  30
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 12.27 F
  
  Prix public TTC : 25.80 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • METHYLTHIONINIUM CHLORURE 2.42 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • LEVOMENTHOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.
     Préparation à usage buccal ou oropharyngé contenant un antiseptique : bleu de méthylène.
     Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
     NB : devant les signes cliniques généraux d’infections bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

  Effets secondaires

  2. COLORATION DE L’URINE
     Le bleu de méthylène dégluti peut colorer les urines en bleu.
  3. SENSIBILISATION
     au bleu de méthylène ou au menthol.
  4. CRISE CONVULSIVE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant et chez le nourrisson.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
  6. CONFUSION MENTALE
     En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  3. TRAITEMENT PROLONGE
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de cinq jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec risque de diffusion bactérienne ou fongique.
  4. ANTECEDENTS COMITIAUX
     En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
     En raison de la présence.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Allergie connue au bleu de méthylène ou au menthol.

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Mode d’emploi :
  – Appliquer sur les zones à traiter à l’aide d’un tampon de coton hydrophile ou d’une compresse cinq à six fois par jour.

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