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FUMIGALENE solution pour inhalation par fumigation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR INHALATION PAR FUMIGATION
  
  Usage : adulte, enfant + de 12 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : FUMIGALENE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1913
  2. octroi d’AMM 17/7/1957
  3. validation de l’AMM 1/4/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304183-8
  
  1
  flacon(s)
  90
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 4.91 F
  
  Prix public TTC : 9.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • EUCALYPTUS ESSENCE 1.165 g
    Huile essentielle d’eucalyptus.
  • NIAOULI ESSENCE 0.72 g
    Huile essentielle de niaouli.
  • MENTHOL 0.72 g
    Lévomenthol
  • BENJOIN 1.35 g
    Benjoin du Laos.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (INHALATION) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-B.
     A visée décongestionnante.
     Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
  3. INFLAMMATION DES VOIES RESPIRATOIRES

  Effets secondaires

  2. IRRITATION LOCALE
  3. REACTION ALLERGIQUE LOCALE
  4. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES
  6. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives :
     
     – des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant,
     
     – des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
     
     Respecter les conseils d’utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées.
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     Si les symptômes persistent et/ou s’accompagnent de signes de surinfection, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
  4. NE PAS AVALER
  5. REACTION ALLERGIQUE
     En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.
  6. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  7. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     Fébriles ou non.
     Liée à la présence de dérivés terpéniques.

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de douze ans.
  – Ne pas avaler.
  – Verser une cuillère à café de solution dans un bol d’eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs.
  – A renouveler si nécessaire trois fois par
  vingt quatre heures.

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