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NIBIOL 50 mg comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – A 62

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : DEBAT

  Produit(s) : NIBIOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/12/1961
  2. mise sur le marché 5/4/1962
  3. validation de l’AMM 10/12/1991
  4. arrêt de commercialisation 10/7/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307244-8
  
  6
  plaquette(s) thermoformée(s)
  10
  unité(s)
  PVC/alu
  orange

  Evénements :

  1. inscription SS 5/4/1962
  2. agrément collectivités 15/4/1963

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NITROXOLINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • CROSPOLYVIDONE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • TALC enrobage
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage
  • JAUNE ORANGE S LAQUE ALUMINIQUE colorant (enrobage)
  • MACROGOL 6000 enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBACTERIEN VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01X-X07.
     La Nitroxoline est un agent antibactérien rattaché chimiquement aux dérivés des oxyquinoléines.
     Le spectre antibactérien et antifongique naturel de la Nitroxoline est le suivant :
     – Espèces habituellement sensibles :
     Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis.
     Candida albicans, Candida sp dont tropicalis, krusei, parapsilosis et Torulopsis sp dont glabrata.
     – Espèces inconstamment sensibles :
     Proteus, Staphylocoques.
     – Espèces habituellement résistantes :
     Pseudomonas sp, Providencia sp, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Serratia sp et les germes anaérobies.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des infections urinaires basses non compliquées à germes sensibles, principalement chez la jeune femme.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Mineurs.

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     Lors de traitements continus et prolongés par des dérivés halogénés des hydroxyquinoléines pris à haute dose, des cas de névrite périphérique ou d’atteinte du nerf optique ont été décrits. Bien que Nibiol ne contienne pas de dérivé halogéné des hydroxyquinoléines mais un dérivé nitré pour lequel aucun accident de ce genre n’a été signalé à ce jour, il est conseillé par prudence, de ne pas prolonger au delà de quatre semaines sans nouvel examen médical.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     La Nitroxoline ne doit pas être prescrite en association avec d’autres médicaments contenant des hydroxyquinoléines ou leurs dérivés.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / mn.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes à partir de 15 ans :
  Six cents milligrammes par jour en trois prises avant les repas.
  – Enfants à partir de six ans :
  Vingt milligrammes par kilogramme par jour en trois prises avant les repas.
  .
  .
  Posologie Particulière
  :
  – Chez l’insuffisant rénal :
  Clairance de la créatinie supérieure à 20 ml / mn : réduire la posologie de moitié.
  Clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / mn : l’utilisation de la Nitroxoline est contre – indiquée.
  – Chez l’insuffisant hépatique
  :
  Il est recommandé de diviser la posologie de moitié.

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