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ORTHO-DELFEN crème gynécologique (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – MI 890

  
  Forme : CREME VAGINALE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : JANSSEN – CILAG

  Produit(s) : ORTHO-DELFEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/12/1970
  2. mise sur le marché 15/4/1971
  3. arrêt de commercialisation 15/3/1974

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319264-9
  
  1
  tube(s)
  70
  g
  alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • NONOXINOL 9 5 g
    nonoxynol 9

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • BENZOIQUE ACIDE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • ALCOOL POLYVINYLIQUE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE aromatisant
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • MACROGOL STEARATE 2000 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
     Crème spermicide par action létale sur les spermatozoïdes et par destabilisation physico-chimique du sperme. Elle peut être utilisée seule ou pour la préparation des obturateurs feminins (diaphragmes) dont ils renforcent l’action, notamment chez les femmes qui préfèrent une crème vaginale à une gelée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Contraception locale :
     l’effet contraceptif dépend étroitement du mode d’utilisation et de l’observance de la méthode.
     Adjuvant de la contraception locale par obturateur (diaphragme).

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Dans le cas où un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avèrerait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer une contraception avec la crème Ortho-Delfen.
     
     On évitera la prescription à toute personne ne pouvant ni comprendre ni accepter ce genre de contraception.
  3. GROSSESSE
     Au vu d’une étude épidémiologique récente, aucun risque statistiquement significatif n’a été observé lors de l’utilisation de spermicide pendant la grossesse entre les utilisatrices et le groupe témoin.
  4. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait maternel; en l’absence de données sur la toxicité, par prudence l’utilisation de spermicide est déconseillée pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Lorsqu’Ortho-Delfen est utilisée avec un diaphragme, ce dernier doit être mis en place le moins longtemps possible avant le rapport sexuel (pas plus de 3 heures).
  Après le rapport sexuel, laisser le diaphragme en place 6 à 8 heures au
  moins. lorsqu’un second rapport a lieu (le diaphragme étant encore en place), il est nécessaire de faire une application intravaginale supplémentaire d’Ortho-Delfen à l’aide de l’applicateur.
  Lorsqu’elle est utilisée seule, Ortho-Delfen est introduite
  dans la cavité vaginale à l’aide de l’applicateur juste avant le rapport sexuel. Une nouvelle application d’Ortho-Delfen est indispensable avant chaque rapport sexuel, même répété à un intervalle rapproché du premier. Ne pas prendre de douche vaginale
  avant un délai de 6 à 8 heures suivant le dernier rapport sexuel.
  

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