TEINTURE D’IODE GIFRER solution pour application cutanée
TEINTURE D’IODE GIFRER solution pour application cutanée
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
Usage : adulte, enfant et nourrisson
Etat : commercialisé
Laboratoire : GIFRER & BARBEZATProduit(s) : TEINTURE D’IODE GIFRER
Evénements :
- octroi d’AMM 2/3/1966
- mise sur le marché 1/10/1980
- validation de l’AMM 2/5/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 324220-6
1
flacon(s)
45
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 13.70 F
Prix public TTC : 22.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- IODE 5 g
- IODURE DE POTASSIUM excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (DERIVE IODE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-G03.
Antiseptique bactéricide à large spectre, de la famille des oxydants halogénés.
Les matières organiques (protéines, sérum, sang…) diminuent l’activité de l’iode libre.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
L’iode peut traverser la barrière cutanée.
Son élimination se fait principalement par voie urinaire.
- ***
Plaies et brûlures superficielles et peu étendues.
Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de microorganismes. - PLAIE
- BRULURE
- SURCHARGE IODEE
Condition(s) Exclusive(s) :
ADMINISTRATION REPETEE
ADMINISTRATION PROLONGEEEn cas d’administrations répétées et prolongées, il peut se produire une surcharge iodée susceptible d’entraîner un dysfonctionnement thyroïdien.
- DYSTHYROIDIE
Condition(s) Exclusive(s) :
ADMINISTRATION REPETEE
ADMINISTRATION PROLONGEE - REACTION ALLERGIQUE
A l’iode. - DERMATITE DE CONTACT
- ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
- EFFETS SYSTEMIQUES
Condition(s) Exclusive(s) :
ADMINISTRATION REPETEE
TRAITEMENT DE GRANDES SURFACES
UTILISATION SOUS OCCLUSION
PEAU LESEE
NOURRISSON
PREMATUREEn raison de la résorption transcutanée de l’iode, l’utilisation de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques.
Ces effets systémiques favorisés par la répétition des applications, sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
- EFFETS SYSTEMIQUES
Condition(s) Exclusive(s) :
EMPLOI REPETE
PEAU LESEEEn raison de la résorption transcutanée de l’iode, l’utilisation de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques.
Ces effets systémiques favorisés par la répétition des applications, sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège). - ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
Contre-indiquée chez le nouveau-né, l’utilisation chez l’enfant de moins de 30 mois, si elle s’avère insdispensable, se limitera à une application brève et peu étendue et sera suivie d’un lavage à l’eau stérile ou à l’alcool. - APPLICATION SUR LES MUQUEUSES
Ne pas appliquer (alcool à 80 degrés). - LESION CUTANEE
L’alcool est irritant sur les tissus lésés. - RECOMMANDATION
Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
- HYPERSENSIBILITE A L’IODE
- NOUVEAU-NE
De moins d’1 mois. - DESINFECTION DU CHAMP OPERATOIRE
- ALLAITEMENT
L’iode étant fortement concentré dans le lait maternel,son utilisation est fortement déconseillée en cas d’allaitement. - GROSSESSE (relative)
Il n’existe actuellement pas de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la polyvidone iodée lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
De façon plus générale, la thyroïde commence à fixer l’iode après 14 semaines d’aménorrhée.
La surcharge iodée très vraisemblable avec l’utilisation de ce produit peut entraîner une hypothyroïdie foetale, biologique ou même clinique. Celle-ci est réversible si l’administration a lieu au cours du 2ème trimestre, mais en fin de grossesse, elle peut donner lieu à un goître.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant les six premiers mois de la grossesse.
Son utilisation est déconseillée au troisième trimestre de la grossesse. - ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
– Antiseptiques mercuriels :
Erythème, phlyctènes, voire nécroses cutanéo-muqueuses (formation d’un complexe caustique en cas d’utilisation concomitante d’antiseptiques iodés et mercuriels).
L’interaction dépend de la stabilité de l’organo-mercuriel au niveau cutané et de la sensibilité individuelle.
Traitement
L’ingestion accidentelle massive, susceptible d’entraîner une intoxication grave, est à traiter en mileu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Voie cutanée. Ne pas avaler.
A utiliser par badigeonnage sur la zone à traiter.