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MYK 1% Poudre pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : MYK

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/9/1990
  2. publication JO de l’AMM 3/2/1991
  3. mise sur le marché 29/4/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332914-3
  
  1
  flacon(s) poudreur(s)
  15
  g
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 22/3/1991
  2. inscription SS 22/3/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.33 F
  
  Prix public TTC : 28.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • SULCONAZOLE NITRATE 1 g
    nitrate de sulconazole soit une quantite correspondant a 0,863g desulconazole base.

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C09.
     Le nitrate de sulconazole est un dérivé imidazole possèdant un large spectre antifongique et doué d’une activité antibactérienne.
     L’activité antifongique a été démontrée in vitro sur les principaux agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
     – les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum)
     – les candida et les autres levures
     – le malassézia furfur (agent responsable du pytyriasis versicolor) et également sur les champignons filamenteux (aspergillus niger, flavus penicillium spinulosum, penicillium oxalicum).
     L’un des mécanismes d’action des dérivés imidazoles est l’inhibition de la synthèse de l’ergostérol à partir des squalènes. La diminution quantitative de ce composé membranaire, en modifiant la perméabilité, et la perturbation de la synthèse des enzymes respiratoires, aboutissent à la mort de la cellule fongique.
     L’activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram positif (staphylococcus aureus, corynebacterium acnes, minutissimum, streptococcus faecalis, erysipelothrix insidiosa).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local des mycoses superficielles cutanées :
     1 – candidoses ; en l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou sur les muqueuses ne peut constituer en soit une indication.
     – traitement ou traitement d’appoint :
     . intertrigos sous-mammaires, génito-cruraux, anaux et périanaux, . autres intertrigos.
     Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier, les intertrigos génito-cruraux, anaux et péri-anaux.
     2 – dermatophyties ;
     – traitement ou traitement d’appoint :
     . intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma margine), . intertrigos des orteils (pied d’athlète), . dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
     . autres intertrigos.
     Un traitement systématique antifongique associé est à discuter.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanés dans les plis au niveau des couches.
  3. INTOLERANCE LOCALE (RARE)
  4. PRURIT (RARE)
  5. SENSATION DE BRULURE (RARE)
  6. ERYTHEME (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous occlusion ou en couches épaisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation générale, peut entraîner des effets systémiques. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, en raison du rapport surface/poids et des phénomènes d’occlusion spontanés dans les plis au niveau des couches.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     S’il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l’irritation, l’utilisation de ce produit doit être interrompue.
  4. IRRITATION
     S’il apparaît des réactions suggérant une sensibilisation ou de l’irritation, l’utilisation de ce produit doit être interrompue.
  5. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
  6. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à Ph acide (Ph favorisant la multiplication de candida).
  7. GROSSESSE
     En raison de suspicion d’effet embryotoxique chez l’animal, il est recommandé de ne pas utiliser chez la femme enceinte.
  8. ALLAITEMENT
     A éviter.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Appliquer régulièrement la poudre sur les lésions à traiter, une fois par jour. Durée minimale de traitement pour :
  – candidoses cutanées (intertrigos) :
  sous-mammaires : 2 à 4 semaines.
  génito-cruraux : 2 à 4 semaines.
  anaux et
  périanaux : 2 à 4 semaines.
  autres intertrigos : 2 à 4 semaines.
  – dermatophyties :
  intertrigos génitaux et génito-cruraux : 2 à 6 semaines.
  intertrigos des orteils (pied d’athlète) : 2 à 6 semaines.
  autres intertrigos : 2 à 6 semaines.
  Si aucune
  amélioration clinique n’apparaît après 4 semaines de traitement avec le nitrate de sulconazole, le diagnostic doit être reposé.
  

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