DIAFEN 5% gel pr applic locale (arrêt de commercialisation)

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DIAFEN 5% gel pr applic locale (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : JANSSEN – CILAG

    Produit(s) : DIAFEN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 6/2/1985
    2. publication JO de l’AMM 7/4/1985
    3. mise sur le marché 15/5/1985
    4. arrêt de commercialisation 1/2/1989

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 327815-0

    1
    tube(s)
    30
    g
    plastique

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste II

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIACNEIQUE USAGE LOCAL (PEROXYDE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D10A-E01.
      – Le peroxyde de benzoyle, puissant agent oxydant, est un antiacnéique dont l’action est liée à plusieurs effets pharmacologiques locaux :
      * antibactérien à action locale, le péroxyde de benzoyle inhibe la prolifération exagérée chez l’acnéique du propionibacterium acnés.
      Il empêche ainsi l’hydrolyse, par cette bactérie anaérobie, des triglycérides en acides gras libres dont les effets inflammatoires sont connus ;
      * le peroxyde de benzoyle exerce des effets kératolytiques à la suite de sa décomposition en acide benzoïque ;
      * les effets antiséborrhéiques du péroxyde de benzoyle apparaissent au bout de quelques semaines.
      – La formule, principalement aqueuse, environ 80%, de l’excipient de Diafen, diminue les risques d’irritations parfois observés en début de traitement.
      La microdispersion du peroxyde de benzoyle dans Diafen 5 assure une homogénéisation optimale du principe actif.


    1. Acné vulgaire.

    1. PHOTOSENSIBILISATION
    2. IRRITATION LOCALE
      Phénomènes irritatifs importants ou prolongés, malgré la bonne observance des précautions.

    1. MISE EN GARDE
      Des informations précises fournies au malade pourront éviter l’arrêt prématuré et injustifié du traitement.

      – une irritation discrète est possible surtout en début de traitement.

      Elle ne témoigne pas d’une intolérance ou d’une allergie au topique tant qu’elle reste modérée. Il convient cependant de tester la sensibilité individuelle en faisant précéder la mise en route du traitement par une `touche d’essai` (applications répétées sur une petite surface tégumentaire pendant 10 à 15 jours consécutifs) .

      – pour réduire au minimum ces phénomènes d’irritation :

      . ne pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables, . éviter, en règle générale, l’emploi concomittant avec d’autres thérapeutiques locales kératolytiques ou détersives.

      . utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/jour) s’abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé, . ne pas se servir de lampes à uv.

      . une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles (cou, décolleté, creux sus-claviculaire, pourtour des yeux et de la bouche) .

      – si les phénomènes d’irritation s’avèrent gênants, espacer les applications.

      Si l’irritation gênante persiste malgré les précautions d’emploi, le traitement devra être interrompu.

      – en cas d’application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l’eau.

      – éviter l’application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

    1. SENSIBILISATION AUX PEROXYDES

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – A adapter en fonction de la réponse thérapeutique et de la tolérance individuelle.
    – En général, une ou deux applications journalières.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    – Masser légèrement du bout des doigts pour faire pénétrer le gel au niveau
    des lésions.
    – Se laver les mains après l’emploi du produit.
    Attention: risque de décoloration de certaines fibres (vêtements, literie..) .


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