SIMACTIL 4.5 mg lyophilisats oraux (arrêt de commercialisation)

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SIMACTIL 4.5 mg lyophilisats oraux (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/8/1997

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – COLMENE
    nom ancien – OPTAMINE LYOC


    Forme : LYOPHILISATS ORAUX

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : BELLON

    Produit(s) : SIMACTIL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 27/1/1984
    2. publication JO de l’AMM 18/3/1984
    3. mise sur le marché 15/1/1986
    4. arrêt de commercialisation 1/7/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 326925-7

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    30
    unité(s)

    Evénements :

    1. inscription SS 23/10/1985
    2. arrêt de commercialisation 1/7/1993
    3. radiation SS 9/9/1993
    4. radiation collectivités 29/9/1993


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 30
    mois

    Régime : liste II

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
      Activité centrale :
      Les travaux réalisés chez l’animal montrent que le dihydroergotoxine est caractérisée par:
      – Une action correctrice sur la microcirculation cérébrale et la consommation cérébrale d’oxygène.
      – Une amélioration des processus métaboliques cérébraux et une action sur la libération des médiateurs cérébraux.
      Chez l’homme, la dihydroergotoxine permet une meilleure utilisation de l’oxygène et une amélioration des traces de l’électro-encéphalogramme.
      Activité périphérique :
      De nombreuses données expérimentales montrent que la dihydroergotoxine possède des propriétés alpha-bloquantes, notamment au niveau vasculaire, améliorant la compliance veineuse.


    1. – Troubles psycho-comportementaux de la sénescence cérébrale.
      Des études contrôlées ont confirmé l’activité de la dihydroergotoxine sur les symptômes suivants :
      . Ralentissement de l’activité psychique du vieillard, troubles de l’humeur, diminution de la vigilance, altération de la mémoire des faits récents, anxieté, troubles de l’orientation temporo-spatiale, troubles somatiques: vertiges, fatigue, troubles de l’appétit, perturbations dans la pratique des soins personnels.
      – Le Simactil est proposé dans:
      . les séquelles d’accidents vasculaires cérébraux constitués, les troubles cochléo-vestibulaires (vertiges) ou rétiniens d’origine vasculaire
      . les séquelles de traumatismes craniens
      . certains troubles circulatoires périphériques.
      NB : ces dernières indications sont proposées à partir d’essais cliniques et paracliniques non contrôlés.

    1. NAUSEE
      Possibilité de syndrome nauséeux, surtout en cas de prise à jeun.
    2. CONGESTION NASALE

    1. PRISE A JEUN
      Eviter la prise à jeun, afin de prévenir d’éventuels troubles digestifs.
    2. MISE EN GARDE
      Comme tous les médicaments de cette classe thérapeutique, le Simactil n’a pas d’action hypotensive à long terme, et ne dispense pas du traitement spécifique de l’hypertension artérielle.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    – 2 – BUCCALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Un lyophilisat oral une fois par jour.
    .
    Mode d’Emploi:
    – A prendre au moment d’un repas, à dissoudre dans un verre d’eau, ou à laisser fondre sous la langue.
    – Eviter de prendre à jeun afin de prévenir d’éventuels troubles
    digestifs. Comme tous les médicaments de cette classe thérapeutique, le Simactil n’a pas d’action hypotensive à long terme, et ne dispense pas du traitement spécifique de l’hypertension artérielle.


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