SIMACTIL 4.5 mg lyophilisats oraux (arrêt de commercialisation)
SIMACTIL 4.5 mg lyophilisats oraux (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/8/1997
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – COLMENE
nom ancien – OPTAMINE LYOC
Forme : LYOPHILISATS ORAUX
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : BELLONProduit(s) : SIMACTIL
Evénements :
- octroi d’AMM 27/1/1984
- publication JO de l’AMM 18/3/1984
- mise sur le marché 15/1/1986
- arrêt de commercialisation 1/7/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326925-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)Evénements :
- inscription SS 23/10/1985
- arrêt de commercialisation 1/7/1993
- radiation SS 9/9/1993
- radiation collectivités 29/9/1993
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 30
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 4.50 mg
- DEXTRAN 70 excipient
- MALTODEXTRINE excipient
- SUCROESTER 15 excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- LACTOSE excipient
- SACCHARINATE DE SODIUM excipient
- VANILLINE excipient
- VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
Activité centrale :
Les travaux réalisés chez l’animal montrent que le dihydroergotoxine est caractérisée par:
– Une action correctrice sur la microcirculation cérébrale et la consommation cérébrale d’oxygène.
– Une amélioration des processus métaboliques cérébraux et une action sur la libération des médiateurs cérébraux.
Chez l’homme, la dihydroergotoxine permet une meilleure utilisation de l’oxygène et une amélioration des traces de l’électro-encéphalogramme.
Activité périphérique :
De nombreuses données expérimentales montrent que la dihydroergotoxine possède des propriétés alpha-bloquantes, notamment au niveau vasculaire, améliorant la compliance veineuse.
-
– Troubles psycho-comportementaux de la sénescence cérébrale.
Des études contrôlées ont confirmé l’activité de la dihydroergotoxine sur les symptômes suivants :
. Ralentissement de l’activité psychique du vieillard, troubles de l’humeur, diminution de la vigilance, altération de la mémoire des faits récents, anxieté, troubles de l’orientation temporo-spatiale, troubles somatiques: vertiges, fatigue, troubles de l’appétit, perturbations dans la pratique des soins personnels.
– Le Simactil est proposé dans:
. les séquelles d’accidents vasculaires cérébraux constitués, les troubles cochléo-vestibulaires (vertiges) ou rétiniens d’origine vasculaire
. les séquelles de traumatismes craniens
. certains troubles circulatoires périphériques.
NB : ces dernières indications sont proposées à partir d’essais cliniques et paracliniques non contrôlés.
- NAUSEE
Possibilité de syndrome nauséeux, surtout en cas de prise à jeun. - CONGESTION NASALE
- PRISE A JEUN
Eviter la prise à jeun, afin de prévenir d’éventuels troubles digestifs. - MISE EN GARDE
Comme tous les médicaments de cette classe thérapeutique, le Simactil n’a pas d’action hypotensive à long terme, et ne dispense pas du traitement spécifique de l’hypertension artérielle.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Un lyophilisat oral une fois par jour.
.
Mode d’Emploi:
– A prendre au moment d’un repas, à dissoudre dans un verre d’eau, ou à laisser fondre sous la langue.
– Eviter de prendre à jeun afin de prévenir d’éventuels troubles
digestifs. Comme tous les médicaments de cette classe thérapeutique, le Simactil n’a pas d’action hypotensive à long terme, et ne dispense pas du traitement spécifique de l’hypertension artérielle.