APHLOMYCINE gélules (arrêt de commercialisation)

Donnez-nous votre avis

APHLOMYCINE gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Examens Perturbés
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – LF 19


    Forme : GELULES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : FUMOUZE

    Produit(s) : APHLOMYCINE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/1/1967
    2. mise sur le marché 15/3/1969
    3. arrêt de commercialisation 1/2/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 300582-5

    1
    boîte(s)
    12
    unité(s)

    Evénements :

    1. inscription SS 19/12/1968
    2. arrêt de commercialisation 1/2/1993
    3. radiation SS 31/1/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
      Le chlorhydrate de tétracycline est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des tétracyclines à duree d’action courte recouvrant les micro-organismes suivants:
      – Espèces habituellement sensibles:
      * mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae;
      * cocci gram négatif: gonocoques et méningocoques (non accessibles dans leurs localisations méningées);
      * bacilles gram positif: listeria (non accessible dans ses localisations méningées) corynebacterium acnes, rouget, charbon;
      * bacilles gram négatif: brucella, pasteurella, haemophilus, vibrio cholera campylobacter;
      * spirochetes: treponema pallidum, borrelia, leptospires.
      – Espèces inconstamment sensibles (10 à 40% de souches résistantes):
      staphylocoques, streptocoques a, c, g, pneumocoques, salmonella typhi, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anaérobies (clostridium, bactéroïdes, fusobacterium), legionella pneumophila.
      – Espèces résistantes (cmi supérieure ou égale à seize mcg/ml) streptocoques b et d, enterobacter, serratia, proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
      Lorsque, pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante habituelle des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche peut permettre de savoir si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
      La chymotrypsine constitue un apport à visée antioedémateuse et antiinflammatoire.


    1. Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la tétracycline.
      Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
      Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants:
      – brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques; dans leurs manifestations:
      – systémiques
      – respiratoires
      – génito-urinaires (dans certaines indications: gonococcie, syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines). Indication particulière: acné.

    1. DYSCHROMIE DENTAIRE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

      Ou hypoplasie de l’émail dentaire.

    2. TROUBLE DIGESTIF
    3. DIARRHEE
    4. NAUSEE
    5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    6. OESOPHAGITE
      Liée à la forme gélule.
    7. REACTION ALLERGIQUE
    8. URTICAIRE
    9. RASH
    10. PRURIT
    11. PHOTOSENSIBILISATION
    12. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
    13. ANEMIE HEMOLYTIQUE
    14. THROMBOPENIE
    15. NEUTROPENIE
    16. EOSINOPHILIE
    17. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une relation avec un effet anti-anabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l’association avec les diurétiques.

    1. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Reconsiderer l’interêt du produit dans l’arsenal disponible.

      Le surdosage expose à un risque d’hépatotoxicité.
    2. RADIATIONS SOLAIRES
      En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème. L’utilisation des tétracycilnes périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
    3. ULTRA-VIOLETS
      En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème. L’utilisation des tétracycilnes périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
    4. PHOTOSENSIBILISATION
      En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d’éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème. L’utilisation des tétracycilnes périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
      En particulier aux antibiotiques de la famille des tétracyclines et aux enzymes protéolytiques.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      Comme pour toute tétracycline à élimination rénale préférentielle.
    3. GROSSESSE
      – Chez l’animal: l’expérimentation met en évidence un effet tératogène (squelette).
      – Chez l’homme: l’exposition au 1er trimestre de la grossesse ne semble pas s’accompagner d’un risque malformatif particulier.
      Néanmoins par prudence, éviter de prescrire pendant le 1er trimestre.
      Aux 2ème et 3ème trimestre: contre-indiquée en raison du risque de coloration des dents de lait.
    4. ALLAITEMENT
    5. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
      En raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.

    1. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
      La tétracycline peut :
      – donner de faux résultats positifs dans le dosage du glucose urinaire (méthode de BENEDIKT, clinitest);
      – produire dans les urines une fluorescence interférant dans le dosage des catécholamines urinaires (méthode de HINGERTY).

    Traitement

    Des taux sanguins anormalement élevés de tétracycline dus à une insuffisance rénale ou à une absorption massive ont pu induire une toxicité hépatique, une hyperazotémie, une hyperphosphatémie et une acidose.
    Procéder à un traitement symptomatique.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Adultes: un gramme cinq à deux grammes par jour (soit six à huit gélules) en trois prises;
    – enfants: vingt cinq milligrammes par kilogramme par jour en trois prises.
    Pour le traitement de l’acné, il est conseillé de suivre le
    schéma suivant :
    six gélules par jour pendant deux semaines; quatre gélules par jour pendant deux semaines; trois gélules par jour pendant deux semaines; deux gélules par jour pendant deux semaines.
    .
    Mode d’Emploi:
    – A prendre en dehors des repas avec
    un grand verre d’eau.
    – Après la fin du traitement il est recommandé de ne pas conserver le contenu d’un conditionnement entamé (étant donnés les risques auxquels s’expose le malade qui, lors d’une utilisation ulteéieure éventuelle, ne vérifierait pas
    la date de péremption).


    Retour à la page d’accueil

Similar Posts