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MYSTECLINE gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

  Produit(s) : MYSTECLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1962
  2. mise sur le marché 15/4/1963
  3. publication JO de l’AMM 10/7/1964
  4. arrêt de commercialisation 24/9/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306983-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  16
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 21/11/1970
  2. radiation SS 2/8/1991
  3. arrêt de commercialisation 24/9/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 7.50 F
  
  Prix public TTC : 14 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NYSTATINE 250000 U.I.
  • TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250 mg
    chlorhydrate de tetracycline

  Principes non-actifs

  • HEXAMETAPHOSPHATE DE SODIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HUILE DE VASELINE excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la gélule
  • ERYTHROSINE colorant (gélule)
  • INDIGOTINE colorant (gélule)
  • OXYDE DE TITANE colorant (gélule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
     Tétracycline associée à un antifongique de la famille des polyènes, la nystatine qui a pour objet de prévenir les éventuels accidents secondaires liés à la sélection du candida.
     -Espèces habituellement sensibles: brucella, pasteurella, mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae, gonocoques, vibrio cholerae, listeria (non accessibles dans leurs localisations méningées), méningocoques (non accessibles dans leurs localisations méningées), leptospires, treponema pallidum, haemophilus, corynebacterium acnes.
     -Especes inconstamment sensibles (10 à 40% de souches resistantes):
     staphylocoques, streptocoques acg, pneumocoques, salmonella typhi, shigella, klebsiella, proteus morganii, escherichia coli, anaérobies (clostridium, bactéroïdes, fusobacterium), legionella pneumophila.
     -Espèces résistantes: streptocoques b.d., enterobacter, serratia, proteus mirabilis, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycobacterium tuberculosis.
     Lorsque pour une espèce donnée la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause, permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la tétracycline.
     Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants:
     – brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, tréponèmes et spirochètes, vibrions cholériques; dans leurs manifestations:
     – systémiques
     – respiratoires
     – génito-urinaires (dans certaines indications: gonococcie, syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines). Indication particulière: acné.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Et hypoplasie de l’émail dentaire.

  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. DIARRHEE
  5. NAUSEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. REACTION ALLERGIQUE
  8. URTICAIRE
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. PHOTOSENSIBILISATION
  12. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  13. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  14. THROMBOPENIE
  15. NEUTROPENIE
  16. EOSINOPHILIE
  17. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      En relation avec un effet antianabolique, peut être majorée par l’association avec les diurétiques.

  Précautions d’emploi

  2. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation de tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rénales rapidement réversibles.
  3. SURDOSAGE
     Risque d’hépatotoxicité.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Adapter la posologie aux possibilités d’excrétion.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie aux possibilités d’excrétion.
  6. PHOTOSENSIBILISATION
     Eviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit être interrompu en cas de manifestations cutanées à type d’érythème.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     La tétracycline passe dans le placenta. son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  3. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  4. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Risque de coloration permanente des dents et hypoplasie de l’émail dentaire.
  5. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait maternel. Risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Etablie d’après la dose de tétracycline; adultes: 1,5 à 2 grammes par jour soit six à huit capsules.
  .
  Posologie Particulière:
  -Enfants au dessus de huit ans: 50 milligrammes par kilo par jour.
  -Acné: en traitement associé et au long
  cours avec posologie régulièrement décroissante de 750 milligrammes à un gramme par jour jusqu’à 250 milligrammes.
  .
  Mode d’Emploi:
  A répartir en deux à quatre prises et en dehors des repas: prendre avec une quantité suffisante de liquide.
  

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