Donnez-nous votre avis

ABIOSAN comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SERB-L’ARGUENON

  Produit(s) : ABIOSAN

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/10/1971
  2. octroi d’AMM 13/5/1974
  3. publication JO de l’AMM 28/2/1976
  4. arrêt de commercialisation 1/6/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 311811-0
  
  1
  boîte(s)
  16
  unité(s)
  jaune

  Evénements :

  1. inscription SS 19/3/1971
  2. agrément collectivités 11/1/1972
  3. arrêt de commercialisation 1/6/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.74 F
  
  Prix public TTC : 13.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TETRACYCLINE CHLORHYDRATE 250 mg
  • AMINO-4 BENZOATE SODIQUE 250 mg

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • GOMME SANDARAQUE excipient
  • TEREBENTHINE DE VENISE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • TALC excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • GOMME ARABIQUE POUDRE excipient
  • AMIDON DE FROMENT excipient
  • OXYDE DE TITANE excipient
  • JAUNE SOLEIL colorant (enrobage)
  • CIRE BLANCHE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • ETHER ETHYLIQUE excipient
  • BLANC DE BALEINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A07.
     Antibactérien de la famille des cyclines.
     – Espèces habituellement sensibles : (CMI inférieure ou égale à 4 mg/l)
     Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘s’).
     Brucella, Pasteurella, Haemophilus influenzae, Chlamydiae, Mycoplasme pneumoniae, U. urealyticum, Rickettsies, C. burnettii, Leptospira, Treponema pallidum, B. burgdorferi, P. acnes.
     РEsp̬ces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
     M. gonorrheae, V. cholerae.
     la concentration critique supérieure est 8 mg/l.
     .
     – Absorption : le pourcentage de la dose orale absorbée à jeun est de 77% et la concentration sérique maximale est obtenue au bout de 3 à 4 heures. L’alimentation (produits laitiers) et les pansements gastriques peuvent réduire cette absorption.
     – Distribution : chez l’adulte, la concentration sérique maximale est de 3 à 4 mcg/ml pour une dose orale de 500 mg.
     – Demi-vie d’élimination après plusieurs doses : 8 à 10 heures.
     – Bonne et rapide diffusion intracellulaire et extracellulaire, notamment dans l’appareil respiratoire, l’appareil génito-urinaire, la peau…
     – Liaison aux protéines plasmatiques : 55 à 80%
     РExcr̩tion sous forme de t̩tracycline active principalement par voie urinaire, accessoirement par la bile et les f̩c̬s.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la tétracycline.
     Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
     Elles sont limitées aux infections dues aux germes suivants:
     Рbrucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, tr̩pon̬mes et spiroch̬tes, vibrions chol̩riques; dans leurs manifestations:
     Рsyst̩miques
     – respiratoires
     – génito-urinaires (dans certaines indications: gonococcie, syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu’en cas d’allergie aux bêta-lactamines). Indication particulière: acné.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’émail dentaire.

  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. DIARRHEE
  5. NAUSEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. REACTION ALLERGIQUE
  8. URTICAIRE
  9. RASH
  10. PRURIT
  11. PHOTOSENSIBILISATION
  12. TROUBLE HEMATOLOGIQUE
  13. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  14. THROMBOPENIE
  15. NEUTROPENIE
  16. EOSINOPHILIE
  17. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Extrarénale, en relation avec un effet antianabolique, pouvant être majorée par l’association avec les diurétiques.

  Précautions d’emploi

  2. DATE DE PEREMPTION
     L’utilisation de tétracyclines périmées peut entraîner l’apparition d’acidoses tubulaires rapidement réversibles.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. SURDOSAGE
     Risque d’hépatotoxicité.
  6. PHOTOSENSIBILISATION
     Eviter toute exposition directe au soleil et aux U.V. pendant le traitement qui doit être interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanées à type d’érythème.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  3. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     Risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’émail dentaire.
  4. GROSSESSE
     La tétracycline passe dans le placenta, son emploi doit être évité chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  5. ALLAITEMENT
     La tétracycline passe dans le lait maternel, son emploi doit être évité chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte : 1,5 à 2 grammes par jour en 2 à 4 prises.
  .
  .
  Posologie Particulière:
  -Enfant au dessus de 8 ans : 50 milligrammes par kilogramme par jour
  -Acné : en traitement associé et au long cours avec posologie régulièrement
  décroissante de 750 milligrammes à un gramme par jour jusqu’à 250 milligrammes par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  En dehors des repas, prises régulièrement espacées.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil