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OPHTAPHENICOL 1% collyre (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : FAURE

  Produit(s) : OPHTAPHENICOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/7/1963
  2. mise sur le marché 10/12/1963
  3. publication JO de l’AMM 2/10/1964
  4. arrêt de commercialisation 1/9/1989
  5. retrait d’AMM 1/12/1995

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 307558-2
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/9/1989
  2. radiation collectivités 18/8/1991
  3. radiation SS 21/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste I
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORAMPHENICOL 1 g

  Principes non-actifs

  • MACROGOL 1540 excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • BORATE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A01.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Limitées aux infections à germes sensibles au chloramphénicol dans les affections suivantes:
     – conjonctivites microbiennes aigües
     – kératites microbiennes ulcéreuses
     – infections microbiennes des voies lacrymales
     – blépharites microbiennes
     – infections des cavités d’énucléations.

  
  

  Effets secondaires

  2. APLASIE MEDULLAIRE

  3. LEUCEMIE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Cette spécialité contient du chloramphénicol dont l’utilisation par voie locale, en petites doses répétées, est considérée comme un facteur favorisant les aplasies médullaires.
     
     – Elle ne doit être utilisée qu’en cas de nécessité absolue dans les affections à germes sensibles au chloramphénicol et ne doit pas être associée à une préparation ophtalmique contenant un autre antibiotique ou un sulfamide.
     
     – Cette spécialité ne devra être utilisée ni de façon prolongée, ni en traitements répétés.

  
  

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS D’INSUFFISANCE MEDULLAIRE

  3. NOUVEAU-NE

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Deux gouttes dans l’oeil toutes les heures, le premier jour; toutes les deux heures, les 2ème et 3ème jours.

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