Donnez-nous votre avis

BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose poudre pour inhalation

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL16580

  
  Forme : POUDRE POUR INHALATION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ASTRA FRANCE

  Produit(s) : BRICANYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/5/1990
  2. publication JO de l’AMM 30/10/1990
  3. mise sur le marché 21/5/1991
  4. rectificatif d’AMM 20/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332861-7
  
  1
  récipient(s) doseur(s)
  200
  dose(s)

  Evénements :

  1. agrément collectivités 26/4/1991
  2. inscription SS 26/4/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : valve doseuse
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 73.72 F
  
  Prix public TTC : 93.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TERBUTALINE SULFATE 0.50 mg

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE INHAL. (B-STIMULANT ADRENERGIQUE SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03A-C03.
     Bronchodilatateur bêta-2 mimétique à action rapide et de courte durée par voie inhalée.
     La terbutaline est un agoniste des récepteurs bêta adrénergiques présentant une action beaucoup plus sélective sur les récepteurs bêta- 2 en particulier bronchique.
     Après inhalation, la terbutaline exerce une action stimulante sur les récepteurs bêta- 2 du muscle lisse bronchique assurant ainsi une bronchodilatation rapide, significative en quelques minutes, persistant pendant quatre à six heures.
     *** Propriétés pharmacocinétiques :
     Après inhalation, les concentrations plasmatiques observées aux doses usuelles sont négligeables (10 à 50 fois inférieures à celles observées per os ou en injection).
     Il n’y a pas de corrélation entre les taux sanguins et la courbe d’efficacité.
     Après résorption pulmonaire, la terbutaline est faiblement liée aux protéines plasmatiques. Elle est métabolisée dans le foie en dérivés sulfoconjugués éliminés dans les urines. Les concentrations plasmatiques observées après inhalation de terbutaline aux doses usuelles sont négligeables.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique de la crise d’asthme.
     – Traitement symptomatique des exacerbations au cours de la maladie asthmatique ou de la bronchite chronique obstructive lorsqu’il existe une composante réversible.
     – Prévention de l’asthme d’effort.
     – Test de réversibilité de l’obstruction bronchique lors des explorations fonctionnelles respiratoires.
     Remarque : cette spécialité est particulièrement adaptée aux sujets chez qui il a été mis en évidence une mauvaise synchronisation main/poumon nécessaire pour une utilisation correcte des aérosols doseurs classiques sans chambre d’inhalation.
  3. ASTHME(TRAITEMENT DE LA CRISE)
  4. ASTHME D’EFFORT(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. TREMBLEMENT DES EXTREMITES (RARE)
  3. PALPITATION (RARE)
  4. CRAMPE (RARE)
  5. TACHYCARDIE SINUSALE (RARE)
  6. CEPHALEE (RARE)
  7. TOUX D’IRRITATION
     Chez les malades sensibles à l’inhalation d’une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.
  8. IRRITATION LOCALE
     Chez les malades sensibles à l’inhalation d’une poudre sèche, il peut occasionnellement apparaître une irritation de la gorge avec toux et enrouement, ceci peut être prévenu en se rinçant la bouche.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Persistance des symptômes :
     Informer le patient qu’une consultation médicale immédiate est nécessaire si, en cas de crise d’asthme, le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement observé.
     
     Si un patient développe en quelque jours une augmentation rapide de sa consommation en bronchodilatateur bêta-2 mimétiques d’action rapide et de courte durée par voie inhalée, on doit craindre (surtout si les valeurs du débit-mètre de pointe s’abaissent et/ou de viennement irrégulières) une décompensation de sa maladie et la possibilité d’une évolution vers un état de mal asthmatique. Le médecin devra donc prévenir le patient de la nécessité dans ce cas, d’une consultation immédiate, sans avoir au préalable, dépassé les doses maximales prescrites.
     
     La conduite thérapeutique devra alors être réévaluée.
     
     Chez les patients asthmatiques adultes, l’association à un traitement anti-inflammatoire continu doit être envisagé dès qu’il est nécessaire de recourir plus d’une fois par semaine aux bêta-2 mimétiques par voie inhalée. Le patient doit dans ce cas, être averti que l’amélioration de son état clinique ne doit pas conduire à une modification de son traitement, en particulier à l’arrêt de la corticothérapie par voie inhalée sans avis médical.
     
     – Sportifs :
     
     l’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  3. BRONCHORRHEE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  4. INFECTION BRONCHIQUE
     En cas d’infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
  5. REMARQUE
     La terbutaline administrée par voie inhalée avec ce dispositif peut être, aux doses usuelles, normalement utilisée chez les malades atteints d’hyperthyroïdie, de troubles coronariens, de cardiomyopathie obstructive, de troubles du rythme ventriculaire, d’hypertension artérielle, de diabète sucré, contrairement à la terbutaline administrée par voie orale ou injectable qui ne doit être prescrite qu’avec prudence dans ces situations.
  6. GROSSESSE
     En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentées, pour que l’on puisse conclure à l’innocuité de la terburtaline pendant la grossesse.
     En conséquence, la terbutaline par voie inhalée peut être administrée en cas de grossesse.
     Lors de l’administration pendant la grossesse :
     . une accélération du rythme cardiaque foetal peut être observée parallèlement à la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister à la naissance.
     . de même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbées.
     En cas d’administration avant accouchement tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta-2 mimétiques et de l’inertie utérine.
  7. ALLAITEMENT
     Les bêta-mimétiques passent dans le lait maternel.
  8. SPORTIFS

  Surdosage

  Traitement
  
  La répétition abusive des inhalations peut favoriser l’apparition des effets indésirables.
  L’emploi de ce médicament à des doses très supérieures aux doses recommandées est le reflet d’une aggravation de l’affection respiratoire nécessitant une
  consultation rapide pour réévaluation thérapeutique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RESPIRATOIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Traitement de la crise d’asthme et des exacerbations :
  dès les premiers symptômes, inhaler 1 boufée.
  Cette dose est généralement suffisante. En cas de persistance des symptômes, elle peut être renouvelée quelque minutes plus
  tard.
  – Prévention de l’asthme d’effort : inhalation de 1 bouffée 15 à 30 minutes avant l’exercice.
  La dose quotidienne ne dépassera habituellement pas 8 bouffées par 24 heures.
  .
  Mode d’emploi :
  Inhalation par distributeur avec embout buccal.
  Pour une
  utilisation correcte, il est souhaitable que le médecin s’assure du bon usage de l’appareil.
  La dose de poudre est délivrée au poumon lorsque le patient inspire dans l’appareil.
  Il doit être recommandé au patient :
  – de ne jamais expirer dans le
  turbuhaler,
  – de ne pas renouveler la prise (l’inhalation dans le turbuhaler n’entraîne aucune sensation particulière bien que le produit soit délivré au poumon),
  – de ne pas omettre de revisser le capuchon après usage,
  – de ne jamais immerger le
  turbuhaler,
  – de nettoyer l’embout buccal 2 à 3 fois par semaine.

  ---

  Retour à la page d’accueil