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BACITRACINE MARTINET 50000 UI pour cent collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : BACITRACINE MARTINET

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/8/1964
  2. mise sur le marché 15/11/1964
  3. publication JO de l’AMM 3/2/1965
  4. validation de l’AMM 4/12/1997

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 300928-9
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  10
  ml
  PE
  
  1
  flacon(s) de poudre
  verre
  fl compte-gouttes

  Evénements :

  1. inscription SS 28/11/1964
  2. agrément collectivités 13/4/1965

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 10
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.04 F
  
  Prix public TTC : 17.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BACITRACINE 50000 U.I.

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • PHENYLMERCURE BORATE conservateur (solvant)
  • EAU PURIFIEE excipient du solvant

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIBIOTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-A40.
     Spectre d’activité antibactérienne :
     – Espèces sensibles :
     Staphylococcus sp., Streptococcus sp., Corynebacterium sp., Enterococcus sp., Neisseria sp., Moraxella sp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus.
     – Espèces résistantes :
     Bactéries à Gram négatif aérobies et anaérobies.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Infections bactériennes superficielles de l’oeil (conjonctivites, kératites), ou de ses annexes (blépharites, dacryocystites) dues à des germes sensibles.

  3. CONJONCTIVITE BACTERIENNE

  4. KERATITE

  5. BLEPHARITE

  6. DACRYOCYSTITE

  
  

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE
     Transitoire.

  3. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  
  

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter, ne pas avaler.
     
     Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.

  3. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     Le port de lentilles de contact souples (type hydrophile) doit être évité en raison du risque d’adsorption du conservateur (borate de phénylmercure). Par ailleurs, en cas d’infection de l’oeil, le port de lentille de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

  4. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

  5. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilité, arrêter le traitement.

  6. TRAITEMENT PROLONGE
     En l’absence d’amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d’adapter éventuellement le traitement.

  7. GROSSESSE
     En cas d’administration oculaire le passage systémique est non négligeable.
     
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la bacitracine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

  8. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  9. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     En cas de gêne oculaire importante liée à l’infection bactérienne de l’oeil, il est recommandé d’attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.

  
  

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Notamment à la bacitracine (antibiotique de la famille des polypeptides).

  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – OCULAIRE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  Une à deux gouttes de collyre, trois à six fois par jour, selon la gravité, pendant sept jours en moyenne.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil ou des yeux malade(s)
  en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
  Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.
  Reboucher le flacon après utilisation.

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