Donnez-nous votre avis

OCUFEN 0,03% Collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ALLERGAN FRANCE S.A.

  Produit(s) : OCUFEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/7/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/1/1990
  3. mise sur le marché 1/9/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332216-4
  
  1
  flacon(s)
  5
  ml

  Evénements :

  1. agrément collectivités 4/9/1991
  2. inscription SS 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.93 F
  
  Prix public TTC : 24 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FLURBIPROFENE 0.03 g
    FLURBIPROFENE SODIQUE DIHYDRATE

  Principes non-actifs

  • ALCOOL POLYVINYLIQUE excipient
  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CITRATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • CHLORURE DE POTASSIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • THIOMERSAL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROID. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01B-C04.
     Du groupe des propioniques, dérivé de l’acide arylcarboxilique.
     Le flurbiprofène inhibe la synthèses des prostaglandines.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Chirurgie oculaire :
     – Traitement de l’inflammation du segment antérieur de l’oeil après chirurgie de la cataracte et trabéculoplastie au laser argon.
     – Prévention de l’oedème maculaire cystoïde de l’aphaque survenant après extraction chirurgicale du cristallin.
     – Inhibition du myosis per-opératoire.

  Effets secondaires

  2. SENSATION DE CHALEUR
     ressentie a l’instillation.
  3. HYPHEMA (RARE)
     FREQUENCE ACCRUE CHEZ LES MALADES TRAITES.C/RECOM

  Précautions d’emploi

  2. SENSIBILISATION A L’ACIDE ACETYLSALICYLIQUE
     Des réactions de sensibilité croisée avec l’acide acétylsalicylique et les autres AINS sont possibles.
     
     En l’état actuel des connaissances et compte tenu de la possibilité d’un faible passage systémique, il conviendra d’être parfaitement vigilant en cas d’utilisation de ce collyre chez les malades présentant des antécédents d’intolérance (bronchospasmes) à l’aspirine ou aux substances d’activité proche.
  3. UTILISATION PARTICULIERE
     Une infection oculaire aiguë peut être masquée par l’utilisation topique d’agents anti-inflammatoires.
     
     Un AINS n’a pas de propiété antimicrobienne. Son utilisation avec un anti-infectieux au cours d’une infection oculaire doit être faite avec prudence.
  4. RECOMMANDATION
     Un AINS peut provoquer une augmentation de la tendance au saignement des tissus oculaires lors d’une intervention chirurgicale.
     
     Il est recommandé de l’utiliser avec précaution chez les patients ayant une tendance connue au saignement ou qui reçoivent d’autres traitements pouvant prolonger le temps de saignement.
  5. MISE EN GARDE
     – Un AINS peut retarder la cicatrisation cornéenne.
     
     – Il existe une possibilite de sensibilisation en raison de la presence du conservateur (mercurothiolate sodique) .

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Contre-indication absolue : dernier trimestre de grossesse.
     – Dans l’espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a été signalé. Cependant, des études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer ou d’infirmer cette notion.
     – Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel) et rénale et en fin de grossesse, la mère et l’enfant, a un allongement du temps de saignement. En conséquence, toute prise d’AINS est absolument contre-indiquée pendant le troisième trimestre.
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     et notamment au flurbiprofène.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Après traitement chirurgical de la cataracte :
  Une goutte dans le cul de sac conjonctival toutes les quatre heures ( soit six fois par jour) pendant deux semaines, jusqu’à cinq semaines pour la prévention de l’oedème maculaire
  cystoïde.
  – Après trabéculoplastie au laser :
  une goutte dans le cul de sac conjonctival toutes les quatre heures ( soit six fois par jour) pendant une semaine.
  – Inhibition du myosis per-opératoire :
  une goutte toutes les trente minutes, deux heures
  avant l’opération.
  .
  Jeter l’unidose après utilisation. Ne jamais conserver l’unidose après ouverture.

  ---

  Retour à la page d’accueil