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ERGIX MAL DE GORGE comprimés à sucer

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TYROTHRICINE TETRACAINE LIPHA

  
  Forme : COMPRIMES A SUCER
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : MONOT

  Produit(s)

  • ERGIX MAL DE GORGE
  • ERGIX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/4/1951
  2. octroi d’AMM 11/12/1958
  3. publication JO de l’AMM 24/8/1970
  4. validation de l’AMM 6/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310983-2
  
  4
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. mise sur le marché 11/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 22.45 F
  
  Prix public TTC : 37.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TYROTHRICINE 1 mg
    Correspondant à 180 UI de Gramicidine.
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2 mg

  Principes non-actifs

  • AROME MENTHE aromatisant
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-B02.
     – Chlorhydrate de lidocaïne : anesthésique local.
     – Tyrothricine : antibactérien composé d’un mélange de gramicidine et tyrocidine.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La thyrothrycine est détruite par les enzymes digestives, elle a donc un effet antibactérien limité aux germes de la cavité buccale. Elle agit localement, n’est pas résorbé.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Ce médicament est préconisé en automédication comme traitement de courte durée en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
  3. AFFECTION BUCCOPHARYNGEE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     Aux anesthésiques locaux ou à la thyrotricine avec risque de réaction anaphylactique.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
  4. FAUSSE ROUTE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     – Utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
     
     – Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boissons.
     
     – L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     – Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
  3. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose par comprimé : 0.9 g.
  4. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. ALLERGIE A LA TYROTHRICINE

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes : un comprimé six à huit fois par jour. Les prises doivent être espacées au moins d’une heure.
  – Enfant de six à quinze ans : un comprimé deux à quatre fois par jour. Les prises doivent être espacées au moins de deux
  heures.
  .
  Mode d’emploi :
  – Prendre les comprimés à distance des repas.
  – Sucer lentement les comprimés, sans les croquer.

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