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GENOLA gel vaginal

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL VAGINAL
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : C.C.D.

  Produit(s) : GENOLA

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1971
  2. validation de l’AMM 19/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 312509-6
  
  1
  tube(s)
  70
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 19.09 F
  
  Prix public TTC : 31.70 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 313558-0
  
  1
  tube(s)
  70
  g
  alu verni
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 applicateur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 25.68 F
  
  Prix public TTC : 46.60 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • HEXYLRESORCINOL 0.40 g
  • BENZODODECINIUM BROMURE 0.10 g
    En solution à 80%
  • ALLANTOINE 0.50 g
  • BORIQUE ACIDE 0.63 g

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CONTRACEPTIF INTRAVAGINAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : G02B-B.
     La durée de l’action spermicide est d’environ 4 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Contraception locale : cette méthode diminue considérablement le risque de grossesse sans le supprimer totalement.
     L’efficacité dépend du respect du mode d’utilisation.
     Ce mode de contraception s’adresse à toutes les femmes en âge de procréer et plus particulierement :
     – lorsqu’il existe une contre-indication temporaire ou définitive à la contraception orale ou au DIU (dispositif intra-utérin);
     – après un accouchement, lors de l’allaitement ou au cours de la pré-ménopause;
     – lors de la contraception orale, en cas d’oubli ou de retard dans la prise d’un comprimé : dans ce cas, associer les deux modes de contraception pendant le reste du cycle.
     Adjuvant de la contraception locale par stérilet (en particulier lors de la prise régulière de certains médicaments, tels que les AINS).
  3. CONTRACEPTION LOCALE

  Effets secondaires

  2. BALANOPOSTHITE
     Induction ou aggravation.
  3. VAGINITE
     Erosive (induction ou aggravation).

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     L’efficacité contraceptive dépend essentiellement d’une utilisation correcte.
     
     Il est nécessaire de respecter les conditions suivantes :
     
     – utilisation systématique avant chaque rapport, quelle que soit la période du cycle;
     
     – s’abstenir de tout lavage ou irrigation vaginale avec un savon avant ou après le rapport; seule une toilette externe à l’eau pure est possible.
  3. LESION GENITALE
     En raison de la présence de benzododécinium, interrompre le traitement en cas de survenue ou d’aggravation d’une lésion génitale.
  4. TRAITEMENT ASSOCIE
     Si un traitement vaginal ou l’utilisation de tout autre produit par voie vaginale s’avérait nécessaire, attendre la fin du traitement pour (re)commencer la contraception avec ce gel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     Avec des médicaments ou produits utilisés par voie vaginale.

  Voies d’administration

  – 1 – VAGINALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  On utilisera Génola seul ou en complément d’un obturateur vaginal (diaphragme)
  – Génola utilisé seul :
  Introduire à l’aide de l’applicateur une dose de Génola avant chaque rapport.
  – Génola utilisé avec un diaphragme :
  Avant
  d’introduire le diaphragme, enduire de Génola la face bombée destinée à s’appliquer contre le col et disposer ensuite sur la face creuse une quantité de produit du volume d’une noisette.
  Si le diaphragme est maintenu en place plus de huit heures, il
  est recommandé avant un nouveau rapport d’introduire dans le vagin une nouvelle dose de produit, sans pour cela déplacer l’appareil.
  Après les rapports, une toilette externe immédiate est possible.

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