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ALLERGAMMA solution injectable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ALLERGAM

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : ASS. NAT. POUR LA DISTRIBUTION DES FRACTIONS PLASMATIQUES HU

  Produit(s) : ALLERGAMMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1984
  2. mise sur le marché 15/4/1985
  3. publication JO de l’AMM 10/9/1987
  4. arrêt de commercialisation 10/3/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327659-9
  
  1
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 10/3/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • IMMUNOGLOBULINES HUMAINES PLASMATIQUES ANTI-ALLERGIQUES 100 g

    Solution à 100g/l d’Immunoglobulines plasmatiques humaines fractionnées par l’éthanol et l’acide caprylique, sélectionnées par une méthode radio-immunologique pour leur concentration en anticorps bloquants, titrant au minimum 12 unités/ml anti-pollen et 18 unités/ml anti-acariens.

  Principes non-actifs

  • THIOMERSAL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. IMMUNOGLOBULINE HUMAINE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J06B-A01.
     Ces solutions d’immunoglobulines se différencient des préparations standard (cf. gamma TS) par leur richesse en immunoglobulines IG4 et en anticorps dits bloquants qui entrent en competition avec les IGE pour l’allergène. Ils sont capables, de ce fait, de réduire les réactions allergiques. ces anticorps obtenus sur le territoire national ont une spécificité représentative des allergènes responsables de notre pathologie atopique.
     Le mode de fabrication élimine les possibilités de transmission du sida et de l’hépatite B.
     Avertissement :
     L’allergam ne constitue pas une désensibilisation et la distinction doit être faite entre l’immunité passive qu’elle procure et l’immunité active induite par l’administration d’allergènes.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières, dues au pollen ou aux poussières de maison.
     – Adjuvant de la désensibilisation :
     * apporte des IGG en début de désensibilisation,
     * renforce et complète la désensibilisation,
     * permet une progression plus rapide des quantites d’allergènes injectées,
     * évite le recours à la corticothérapie.
     – Echec de la désensibilisation.
     – Désensibilisation tardive.
     – Recrudescence des manifestations allergiques après une maladie virale ayant entraîné une immuno-dépression fonctionnelle temporaire.
     – Manifestations allergiques automnales lorsque l’allergène `poussières de maison` atteint une densité importante.
     – Eczémas atopiques.
     – Rhino-trachéo-bronchites allergiques.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE MEDICALE
     Comme pour toute préparation d’immunoglobulines, des réactions peuvent survenir chez des malades ayant des anticorps anti-IGA et chez les malades présentant une sensibilité au mercure. Ces situations particulières sont exceptionnelles mais, si elles sont connues, elles constituent des contre-indications aux injections.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Au mercure.
  3. ***
     Malades ayant des anticorps anti IGA.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adultes :
  – Forme moyenne :
  * traitement d’attaque: 2 injections de 5 millilitres par semaine pendant 3 semaines;
  * traitement d’entretien: une injection de 5 millilitres par semaine toutes les 3 semaines.
  – Forme sévère: patient de
  poids superieur à 80 kilogrammes, la posologie et le rythme des injections peuvent être augmentées sans dépasser toutefois 30 millilitres par semaine.
  Enfants de 1 à 5 ans (poids inférieur à 20 kilogrammes) : le rythme des injections est le même que
  pour l’adulte, mais il convient de faire demi-dose (2,5 millilitres par injection).
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – Voie strictement I.M. dans le quadrant supéro-externe de la fesse.
  Injection lente. L’éventuelle douleur au point d’injection peut être diminuée par
  un massage local et par l’application de compresses chaudes.
  – Il est conseillé de débuter le traitement avant la période de forte concentration de l’allergène.
  

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