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ERYTHROTON Comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/1/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – STOMAROL

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : ERYTHROTON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/10/1955
  2. mise sur le marché 15/4/1956
  3. arrêt de commercialisation 21/2/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303723-9
  
  1
  boîte(s)
  24
  unité(s)
  brun

  Evénements :

  1. inscription SS 7/6/1956
  2. radiation SS 1/10/1993
  3. arrêt de commercialisation 21/2/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FERREUX BETAINATE CHLORHYDRATE 100 mg
    Correspondant à 15 mg de fer.

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • GELATINE excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • TALC excipient
  • OXYDE DE FER BRUN excipient
  • CIRE DE LIGNITE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03A-A20.
     Présence de fer sous forme de bétaïnate ferreux facilement assimilable par le tube digestif.
     Vitamine B12 spécifique de la naissance et de la maturation globulaire. Facteur intrinsèque extrait concentré de foie.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Anémie par déficit simultané en fer (carence d’apport ou perte de fer) et vitamine B12 (carence d’apport).
     Pour les anémies par déficit électif, un traitement par le fer seul ou par la vitamine b12 seule est préférable.
     Dans la mesure du possible, ce traitement martial doit être associé au traitement de la cause.

  Effets secondaires

  2. COLORATION DES SELLES
     Coloration noire
  3. TROUBLE DIGESTIF
     Selon les doses.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce médicament contient de la vitamine B12, les doses sont suffisantes pour masquer la symptomatologie et retarder le diagnostic d’un déficit en vitamine B12 du à une anomalie d’absorption.

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE MARTIALE
  3. ALLERGIE A LA VITAMINE B 12

  Surdosage

  Traitement
  
  Après ingestion massive, des cas de surdosage avec les sels de fer ont été rapportés, en particulier chez l’enfant de moins de deux ans; la symptomatologie comporte des signes d’irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des
  cas de nausées, vomissements et état de choc.
  Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à1%.
  L’utilisation d’un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant
  la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 microg/ml. L’état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est calculée à partir des besoins en fer dans l’anémie :
  100 à 200 milligrammes de fer métal par jour chez l’adulte, pour l’enfant :
  6 à 10 mg de fer métal par kilogramme par jour.
  Adultes : 7 comprimés par jour; enfants
  : 4 à 7 comprimés par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  A prendre de préférence avant les repas mais l’horaire de la prise et parfois la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
  Durée du traitement : les réserves de fer sont de 600
  milligrammes pour la femme et 1200 milligrammes pour l’homme. L’anémie par carence martiale s’accompagnant d’une déplétion des réserves, le traitement devra corriger l’anémie et reconstituer ces réserves.
  Compte tenu de l’absorption faible même aux
  doses préconisées, le traitement doit être prolongé.
  Un contrôle de l’efficacité est nécessaire après trois mois de traitement : il doit porter sur la réparation de l’anémie (HS, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer sérique et saturation
  de la sidérophiline).
  

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