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MONOSORB 20 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/8/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : MONOSORB

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/11/1986
  2. arrêt de commercialisation 1/8/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327163-3
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 5/9/1989
  2. arrêt de commercialisation 1/8/1992
  3. radiation SS 30/1/1993
  4. radiation collectivités 30/1/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 18 F
  
  Prix public TTC : 28.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ISOSORBIDE MONONITRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • POLYVINYLPYRROLIDONE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A14.
     Le 5-mononitrate d’isosorbide possède les propriétés pharmacologiques classiquement décrites pour les dérivés nitrés :
     vasodilatation veineuse par réduction du retour veineux, entraînant une diminution de la précharge ventriculaire; amélioration de la perfusion coronaire des zones ischémiques par vasodilatation coronaire; à forte dose, baisse des résistances vasculaires périphériques par vasodilatation artériolaire (réduction de la postcharge ventriculaire); action antispastique.
     Ces effets contribuent à l’amélioration de l’état hémodynamique des malades grâce à la diminution de la consommation d’oxygène du myocarde, et sont à l’origine des deux indications: l’angor et l’insuffisance cardiaque. Monosorb 20 mg a un délai d’action de une heure en moyenne et une durée d’action autorisant une prise biquotidienne dans les deux-tiers des cas.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine
     – traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche sévère (oedème pulmonaire subaigüe). Le bénéfice, démontré à court terme, reste à établir pour le traitement au long cours.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Survenant en début de traitement, mais disparaissant le plus souvent progressivement.
  3. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES

     Survenant en début de traitement mais disparaissant le plus souvent progressivement.

  4. NAUSEE
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. ERYTHEME
     Vasodilatations cutanées avec érythème.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La posologie efficace devra être atteinte progressivement en raison du risque d’hypotention artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.
     
     La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient. En cas d’utilisation à doses élevées, il est recommandé de ne pas arrêter brutalement le traitement.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Si exceptionnellement, il apparaît une cyanose sans pneumopathie intercurrente faire doser la méthémoglobine (les méthémoglobinémies surviennent plus volontiers lors de traitements à doses élevées).

  Surdosage

  Traitement
  
  – En cas de surdosage massif, il est possible d’observer une méthémoglobinémie. Ce risque est faible avec le 5-mononitrate d’isosorbide, car ce produit, possédant un mécanisme de dégradation par glucuronoconjugaison, et non par denitrification,
  n’entraîne que peu d’augmentation de la méthémoglobine.
  Les études animales, en doses croissantes, ont montré des taux de méthémoglobine 10 fois plus faibles avec le 5-mononitrate d’isosorbide qu’avec le dinitrate d’isosorbide à doses
  équimoléculaires.
  – En cas d’absorption massive accidentelle de dérivés nitrés, les manifestations sont de deux types:
  . vasodilatation généralisée avec collapsus, . cyanose avec méthémoglobinémie.
  A partir de 0,8g p. 100ml de méthémoglobinémie, le
  traitement consistera en bleu de méthylène i.v. à 1%: 1 a 2 mg/kg ou per os:
  50 mg/kg dans les cas les moins sévères.
  – Le traitement en centre spécialisé est recommandé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie moyenne est de 2 à 3 comprimés par jour.
  – Cette posologie devra être atteinte progressivement (un demi-comprimé matin et soir) et pourra être augmentée en fonction de l’efficacité recherchée et de la tolérance du
  patient.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  Comprimés à prendre par voie orale, sans les croquer ni les laisser fondre.
  

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