MUCOPLEXIL 5% ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)

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MUCOPLEXIL 5% ADULTES sirop (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 5/5/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – CARBOCISTEINE SODEPHAR ADULTES


    Forme : SIROP

    Usage : adulte

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : R.P. LABO

    Produit(s) : MUCOPLEXIL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 31/7/1981
    2. publication JO de l’AMM 22/9/1981
    3. mise sur le marché 15/6/1985
    4. arrêt de commercialisation 8/4/1999

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 324914-8

    1
    flacon(s)
    150
    ml
    verre

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. MUCOLYTIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R05C-B03.
      La carbocistéine est un mucomodificateur de type mucolytique.
      Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfurés des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.

    1. ***
      Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections broncho-pulmmonaires aiguës.
    2. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

    1. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Il est alors conseillé de réduire la dose.
    2. NAUSEE
      Il est alors conseillé de réduire la dose.
    3. DIARRHEE
      Il est alors conseillé de réduire la dose.

    1. MISE EN GARDE
      Ce médicament est réservé à l’adulte (plus de quinze ans).

      Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

      L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
    2. ULCERE GASTRODUODENAL
      La prudence est recommandée dans ce cas.
    3. DIABETE
      Tenir compte de l’apport de 6 grammes de saccharose par cuillère à soupe.
    4. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
      Tenir compte de l’apport de 6 grammes de saccharose par cuillère à soupe.
    5. GROSSESSE
      Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

      En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

      En clinique, l’utilisation relativement répandue de la carbocistéine n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.

      En conséquence, l’utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
    6. ALLAITEMENT
      L’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.

    1. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Une cuillère à soupe de quinze millilitres contient sept cent cinquante milligrammes de carbostéine.
    – Réservé à l’adulte : une cuillère à soupe (quinze millilitres) trois fois par jour (soit deux grammes vingt cinq par jour).
    Ne
    pas dépasser trois cuillères à soupe par vingt-quatre heures (soit deux grammes vingt cinq par jour de carbocistéine).
    .
    Mode d’Emploi :
    – A prendre matin, midi et soir si nécessaire mais de préférence en dehors des repas.
    – La durée de traitement doit
    être brève et ne pas excéder cinq jours.


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