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SURBRONC 30 mg comprimé sécable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – NA872
  nom ancien – MUCOSOLVAN COMPRIMES

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

  Produit(s) : SURBRONC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/10/1984
  2. publication JO de l’AMM 15/12/1984
  3. mise sur le marché 23/4/1987
  4. rectificatif d’AMM 31/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 327404-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 15/10/1984
  2. inscription SS 15/4/1987
  3. agrément collectivités 16/4/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 21
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 22.85 F
  
  Prix public TTC : 34.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 559555-8
  
  1
  boîte(s)
  50
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 16/4/1987

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 21
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 206.38 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMBROXOL CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • EAU DEMINERALISEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B06.
     Propriétés pharmacodynamiques
     L’ambroxol possède des propriétés mucokinétiques et expectorantes.
     Il stimule, par son action sur les cellules sécrétrices, la sécrétion bronchique et favorise la production d’un mucus plus mobilisable. Il augmente l’activité ciliaire.

     Propriétés pharmacocinétiques
     L’ambroxol est bien absorbé par voie orale. Le pic plasmatique est atteint en deux heures environ.
     La biodisponibilité est de 70% environ.
     Les valeurs élevées des volumes de distribution témoignent d’une diffusion extravasculaire importante.

     la demi-vie d’élimination est en moyenne de 7,5 heures. L’élimination est essentiellement urinaire, avec deux métabolites principaux excrétés sous forme glycuroconjuguée.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la sécrétion bronchique de l’adulte, notamment au cours des affections bronchiques aiguës et des épisodes aigus des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  3. VOMISSEMENT
     Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Possibilité de survenue de troubles gastro-intestinaux mineurs, cédant rapidement à la diminution de la posologie.
  5. ERYTHEME
  6. RASH
  7. PRURIT
  8. URTICAIRE
  9. CHOC ANAPHYLACTIQUE (TRES RARE)
     Evolution favorable dans les cas rapportés. Le traitement devra impérativement être interrompu.
  10. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (TRES RARE)
      Evolution favorable dans les cas rapportés. Le traitement devra impérativement être interrompu.
  11. CEPHALEE (TRES RARE)
  12. VERTIGE (TRES RARE)

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     L’association d’un mucomodificateur bronchique avec un antitussif et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiques) est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.
     En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate d’ambroxol lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le chlorhydrate d’ambroxol pendant la grossesse.

  4. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Reservé à l’adulte

  La posologie moyenne de chlorhydrate d’ambroxol est de 60 mg à 120 mg par jour en 2 prises soit 1 à 2 comprimés 2 fois par jour.
  Une dose quotidienne de 60 mg pourra être administrée à l’aide d’une forme dosée à 30 mg 2 fois par
  jour.
  Une dose quotidienne de 120 mg pourra être administrée à l’aide d’une forme dosée à 60 mg 2 fois par jour.
  

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