TEST BRUCELLIQUE PS à usage humain sol inj (arrêt de commercialisation)
TEST BRUCELLIQUE PS à usage humain sol inj (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/8/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – 4265
nom ancien – IMOTEST BRUCELLOSE
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MERIEUX MSDProduit(s) : TEST BRUCELLIQUE MERIEUX
Evénements :
- octroi d’AMM 6/3/1985
- publication JO de l’AMM 2/6/1985
- mise sur le marché 15/10/1985
- arrêt de commercialisation 1/2/1995
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 327954-0
1
flacon(s)Evénements :
- inscription SS 25/2/1989
- arrêt de commercialisation 1/2/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Matériel complémentaire : 1 seringue
Conservation (dans son conditionnement) : 12
mois
CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES CRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 29.20 F
Prix public TTC : 42.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- BRUCELLA ABORTUS 3.30 U Mérieux
Fraction phénolo-soluble de BRUCELLA ABORTUS (souche BUCK 19) : Exprimée en unités Mérieux
- PHOSPHATE DISODIQUE excipient
- PHOSPHATE MONOSODIQUE DIHYDRATE excipient
- CHLORURE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE APYROGENE excipient
- PRODUIT DE DIAGNOSTIC (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V04C-X.
Test cutané pour diagnostic allergie cutanée due à une contamination brucellique ancienne ou récente.
-
surveillance de la population exposee au risque brucellique depistage de l’allergie cutanee vis a vis des brucelloses.
- REACTION ALLERGIQUE
Une réaction hyperergique locale avec symptômes généraux (fièvre, frissons, myalgies, fatigue) peut s’observer chez les sujets hypersensibilisés.
Dans ce cas une désensibilisation peut être proposée au patient continuant à travailler dans un milieu exposé au risque brucellique.
- RECOMMANDATION
Ce test ne doit pas être utilisé en vue de désensibilisation.
- ***
Sujets anciennement brucellisés pour éviter de trop fortes réactions locales ou générales.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une I.D.R. avec 0,1 millilitres de la solution Test brucellique PS.
.
.
Mode d’Emploi:
Pratiquer une I.D.R. avec 0,1 millilitres de la solution Test brucellique PS de préférence à la face antérieure de l’avant bras.
– Lecture et
interpretation:
la lecture se fait à 48 heures.
Une réaction positive se caractérise par une induration locale palpable, parfois oedématiée dont le diamètre moyen est égal ou supérieur à 5 millimètres. Elle peut s’accompagner de phénomènes locaux comme
rougeur, chaleur, douleur.
Une réaction positive est le témoin d’une contamination brucellique ancienne ou récente, asymptomatique ou accompagnée de signes cliniques. Elle n’indique pas forcement une brucellose active.
Une réaction négative est le plus
souvent le temoin d’une absence de contamination. On proposera alors la vaccination que l’on fera de préférence le jour de la lecture du test.
En cas de brucellose aigüe, le test cutané sera négatif et les titrages sérologiques (notamment le saw) seront
très positifs.
En ce cas le test se positivera environ 45 jours après.
– conduite à tenir face au risque brucellique:
…..temps 0 : test IDR, lecture après 48 heures:
si test positif, pas de vaccination, si test négatif, et en l’absence de toute
symptomatique de brucellose aigüe, on pratiquera la vaccination: deux injections d’une dose vaccinante à 14 jours d’intervalle.
…..temps 18 mois: test IDR, lecture 48 heures plus tard:
si test positif: pas de rappel vaccinal, si test négatif: rappel
vaccinal avec une dose de vaccin.