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UROMITEXAN 400 mg/4 ml solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ASTA MEDICA

  Produit(s) : UROMITEXAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/10/1984
  2. publication JO de l’AMM 15/12/1984
  3. mise sur le marché 10/5/1986

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327399-7
  
  15
  ampoule(s)
  4
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 9/3/1986

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 129.32 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
  
  Volume : 4
  ml

  Principes actifs

  • MESNA 400 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT DE DESINTOXICATION DES TRAIT. CYTOSTATIQUES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : V03A-F01.
     Antidote de l’acroléine, métabolite irritant pour la muqueuse vésicale forme au cours de la biotransformation des oxazaphosphorines.
     L’acroléine est bloquée sous forme d’un thio éther stable, soluble, rapidement et totalement éliminé par l’organisme.
     L’efficacité antitumorale des oxazaphosphorines n’est pas modifiée par l’Uromitexan 400.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Prévention de la toxicité urinaire des oxazaphosphorines (cyclophosphamide, ifosfamide).
  3. TOXICITE URINAIRE DES OXAZAPHOSPHORINES(PREVENTION)

  Effets secondaires

  2. VEINITE (RARE)
     Possibilité d’une réaction inflammatoire locale de la paroi veineuse au point d’injection après administration I.V. directe.
     Utiliser de préférence le produit après dilution (cf. mode d’emploi).

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Quelques cas d’encéphalopathies, toujours spontanément réversibles à l’arrêt du traitement, ont été décrits après utilisation conjointe d’ifosfamide et mesma. Leur imputabilité n’est actuellement pas établie. Une insuffisance rénale est habituellement retrouvée comme facteur favorisant.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Uromitexan 400 peut s’employer selon les mêmes modalites chez l’adulte et chez l’enfant. La posologie est habituellement fixée à 60% de la dose d’oxazaphosphorine (cyclophosphamide, ifosfamide) administrée. Le schéma classique
  comporte l’administration après dilution d’un tiers de la dose dès le début de l’administration de l’oxazaphosphorine, du second tiers 4 heures plus tard et du dernier tiers 4 heures plus tard soit 8 heures après la première administration.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi:
  – Utiliser de préférence en perfusion intraveineuse après dilution extemporanée dans 100 millilitres d’une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9%. Cette solution est stable au moins 6 heures après préparation.
  – Le produit doit être
  utilisé immédiatement après ouverture de l’ampoule.
  – Actuellement certains auteurs utilisent Uromitexan 400 en perfusion intraveineuse continue débutant 1/4 d’heure avant la perfusion chimiothérapeutique et se prolongeant 8 à 12 heures après la fin de
  celle-ci, la dose totale de mesna atteignant, voire dépassant, 100% de la dose d’oxazaphosphorine utilisée. Pour des doses supérieures à 2 000 milligrammes par m2 par jour, les risques potentiels de ce médicament ne sont pas connus

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