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MALGIS 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : MALGIS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/8/1981
  2. publication JO de l’AMM 25/10/1981
  3. mise sur le marché 15/9/1985
  4. arrêt de commercialisation 1/5/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324836-7
  
  1
  boîte(s)
  16
  unité(s)
  blanc

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/5/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 11.59 F
  
  Prix public TTC : 19.25 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • AMIDON PREGELATINISE excipient
  • MAGNESIUM TRISILICATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique d’affections douloureuses et/ou fébriles.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE (RARE)
  3. RASH (RARE)
  4. ERYTHEME (RARE)
  5. URTICAIRE (RARE)
  6. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. ENFANT
     En raison de la teneur en principe actif, ne pas administrer ce produit au jeune enfant, à moins d’un fractionnement de la prise.
  3. GROSSESSE
     Premier trimestre : un étude épidémiologique prospective, portant sur des centaines de femmes, n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     Après le troisième trimestre : cet analgésique non antiinflammatoire ne paraît pas faire courir de risque foetal lorsqu’il est utilisé au cours de deuxième et troisième trimestres. En conséquence, le paracétamol (dans les conditions normales d’emploi) peut être prescrit pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     A dose thérapeutique, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-péroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes :
  – nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales apparaissant généralement dans les 24 premières heures. Un surdosage à partir de dix g de paracétamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) peut provoquer une cytolyse
  hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanément, on observe une augmentation
  des transaminases hépatiques, de la lactico déshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  Conduite d’urgence :
  -Transfert immédiat en milieu hospitalier,
  – Evacuation
  rapide du produit ingéré par lavage gastrique.
  – Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N-acétylcystéine par voie I.V. ou par voie orale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes: un à deux comprimés, une à trois fois par jour, à quatre heures d’intervalle. Posologie maximale : 6 comprimés par jour.
  – Enfants de 13 à 15 ans : un comprimé, une à trois fois par jour, à quatre heures d’intervalle.
  De 6
  à 13 ans: un demi comprimé , une à trois fois par jour, à quatre heures d’intervalle.
  Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans, sauf avis médical.
  .
  .
  Posologie Particulière:
  En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
  inférieure à 10 millilitres par minute) : l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  avaler les comprimes dans une gorgee de liquide ou les ecraser dans de l’eau sucree.
  

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