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GOMENOL 0.05 pour cent sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte, enfant + de 30 mois
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GOMENOL

  Produit(s) : GOMENOL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1905
  2. octroi d’AMM 6/4/1943
  3. validation de l’AMM 6/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 304564-1
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 31/8/1962

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.84 F
  
  Prix public TTC : 10.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • GOMENOL 0.05 g
    Huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné

  Principes non-actifs

  • ETHYLVANILLINE aromatisant
  • SACCHAROSE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05X-A.
     A visée antiseptique.
     Goménol : dérivé terpénique pouvant abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
  3. BRONCHITE AIGUE

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de goménol et en cas de non respect des doses préconisées : possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient du goménol (dérivé terpénique) qui peut entraîner, à doses excessives, des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
     
     En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
  3. DIABETE
     En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en saccharose : 4 g par cuillère à café, 11 g par cuillère à soupe.
  4. EPILEPSIE
     En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas d’étude de tératogénèse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de trente mois.
  Voie orale.
  – Adulte : deux cuillères à soupe deux ou trois fois par jour.
  – Enfant à partir de trente mois : deux cuillères à café deux ou trois fois par jour.

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