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MAXILASE 200 U CEIP/ml ,sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – EUMYLASE SIROP

  
  Forme : SIROP
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)

  Produit(s) : MAXILASE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/4/1968
  2. mise sur le marché 15/10/1970
  3. validation de l’AMM 17/4/1991
  4. rectificatif d’AMM 14/6/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 306529-9
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/3/1969
  2. inscription SS 2/3/1969

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.33 F
  
  Prix public TTC : 27.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALPHA-AMYLASE 20000 U CEIP
    Quantité exprimée en unités CEIP correspondant à 14286 U PH.EUR

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE SODE conservateur (excipient)
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • GLYCEROL excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MANDARINE aromatisant
  • EAU POTABLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R02A-X.
     Préparation enzymatique à visée anti-inflammatoire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Etats congestifs de l’oro-pharynx :
     utilisé dans les états congestifs de l’oro-pharynx.
     NB: Devant les signes cliniques généraaux d’infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.
  3. INFLAMMATION ORL

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     Sensibilisation à l’alpha amylase.

  Précautions d’emploi

  2. DIABETE
     Tenir compte chez le diabétique de la quantité de sucre : une cuillérée à café contient environ 3,2 g de sucre,une cuillérée à soupe contient 16 g de sucre.
  3. GROSSESSE
     En l’absence de données, il est préférable d’éviter l’administration.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données, il est préférable d’éviter l’administration.
  5. MISE EN GARDE
     En cas d’appartion d’autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements…) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  6. TRAITEMENT PROLONGE

     Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée sans avis médical.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
     Hypersensibilité à l’alpha-amylase, ou à l’un des composants de la solution, notamment les parabens.
  3. INTOLERANCE AU FRUCTOSE
     En raison de la présence de saccharose.
  4. INTOLERANCE AU SACCHAROSE
     En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase;

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie orale.

  – Adulte: 1 cuillère à soupe (15 ml), 3 fois par jour.
  – Enfant > 3 ans (et > 15 kg): 1 cuillère à dessert (10 ml) , 3 fois par jour.
  – Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (de 7 à 15 kg): 1 cuillère à café (5 ml), 3
  fois par jour.

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