Donnez-nous votre avis

CALCIBRONAT 0,124 g/ml IV solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : CALCIBRONAT

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1934
  2. octroi d’AMM 9/1/1946
  3. validation de l’AMM 3/7/1989
  4. rectificatif d’AMM 15/4/1999

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 301664-5
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.59 F
  
  Prix public TTC : 22.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 301663-9
  
  5
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.76 F
  
  Prix public TTC : 15.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CALCIUM BROMOGALACTOGLUCONATE 12.40 g
    calcium bromo-galacto-gluconate

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HYPNOTIQUE-SEDATIF (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05C-M20.
     Association bromocalcique réunissant l’action sédative du brome et l’action périphérique du calcium sur l’excitabilité neuromusculaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement d’appoint des états d’agitation.
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  4. TROUBLE VASOMOTEUR
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INJECTION TROP RAPIDE
  5. BROMIDE (TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     (accident cutané).

  6. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
     FORTE DOSE

     Troubles neuropsychiques : somnolence diurne, confusion, désorientation temporospatiale, irritabilité, hallucinations. Ces effets s’observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.

  7. SOMNOLENCE
     impose l’arrêt immédiat du traitement.
  8. CONFUSION MENTALE
     impose l’arrêt immédiat du traitement.
  9. DESORIENTATION TEMPOROSPATIALE
     impose l’arrêt immédiat du traitement.
  10. IRRITABILITE
      impose l’arrêt immédiat du traitement.
  11. HALLUCINATION
      impose l’arrêt immédiat du traitement.
  12. ANOREXIE
  13. CONSTIPATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – En cas d’injection trop rapide du produit : risque de nausées, vomissements et troubles vasomoteurs.
     – Ce traitement ne dispense pas d’une recherche étiologique de l’agitation et d’un éventuel traitement spécifique.
     – La survenue de manifestations cutanées et/ou de troubles neuropsychiques impose l’arrêt immédiat du traitement.
     Les troubles neuropsychiques s’observent en particulier chez le sujet âgé ou aux fortes posologies.
  3. ALCOOL
     L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée.
  4. SUJET AGE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     A utiliser avec prudence chez le sujet âgé plus sensible au risque d’effets neuropsychiques, notamment en cas d’insuffisance rénale même modérée.

  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     La conduite d’automobile ou l’utilisation de machine est déconseillée en raison du risque sédatif attaché à l’emploi de ce médicament.

  Contre-Indications

  2. TRAITEMENT DIGITALIQUE
     Risque de troubles du rythme graves, voire mortels.
  3. ACNE
     Juvénile.
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  5. SUJET AGE
     dénutri et/ou déshydraté.
  6. HYPERCALCEMIE
  7. HYPERCALCIURIE
  8. LITHIASE CALCIQUE
  9. CALCIFICATION TISSULAIRE
     Néphrocalcinose.
  10. NEPHROCALCINOSE
  11. NEPHROPATHIE GLOMERULAIRE
      chronique.
  12. GROSSESSE (relative)
      Dans l’espèce humaine :
      Au cours du 1 er trimestre, le risque n’est pas connu.
      Au cours des 2 ème et 3 ème trimestres, lors de traitement de la mère par les bromures, il a été rapporté, chez le nouveau-né, des hypotonies, somnolences, éruptions cutanées (parfois retardées).
      Par conséquent, par mesure de prudence, la prescription de bromure est déconseillée pendant la grossesse.
  13. ALLAITEMENT (relative)
      En raison du passage des bromures dans le lait maternel et du risque potentiel de somnolence, d’hypotonie et de lésions cutanées chez le nourrisson, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

  Examen Perturbe

  2. CHLORURES SANGUINS
     Interférence avec le dosage des chlorures. Des pseudo-hyperchlorémies ont été rapportées en cas de traitement par les bromures.

  Surdosage

  Traitement
  
  Le traitement du surdosage consiste en :
  – l’administration par voie orale de 1 gramme de chlorure de sodium toutes les heures, jusqu’au retour à la normale de la concentration sanguine en bromure. Si nécessaire, on peut adjoindre à ce traitement une
  perfusion de soluté isotonique de chlorure de sodium.
  – une diurèse provoquée par administration de furosémide et de mannitol.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Une ampoule de 5 ou de10 ml par voie intraveineuse lente au moment de l’agitation.
  .
  Mode d’Emploi:
  Il est indispensable d’administrer lentement le produit (trois minutes pour dix millilitres), le sujet devant être
  allongé. En cas d’injection trop rapide du produit : risque de nausées, vomissements et troubles vasomoteurs.

  ---

  Retour à la page d’accueil