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BLUCINEL 0.04 pour cent collyre en solution

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PAUTRAT-PPDH

  Produit(s) : BLUCINEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/12/1978
  2. mise sur le marché 1/6/1979
  3. publication JO de l’AMM 5/12/1980
  4. validation de l’AMM 15/12/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322381-2
  
  1
  flacon(s) compte-gouttes
  10
  ml
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 16.50 F
  
  Prix public TTC : 27.45 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • METHYLTHIONINIUM CHLORURE 0.04 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE ANTIINFECTIEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01A-X20.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint à visée antiseptique des affections superficielles de l’oeil et de ses annexes.
  3. INFECTION OCULAIRE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION OCULAIRE
     Transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Ne pas injecter, ne pas avaler.
     
     Le collyre ne doit pas être administré en injection péri-ou intraoculaire.
  3. TRAITEMENT ASSOCIE
     En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
  4. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilité, arrêt du traitement.
  5. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     Le port de lentilles souples (type hydrophile) doit être évité durant le traitement en raison du risque d’adsorption du conservateur (chlorure de benzalkonium). Par ailleurs, en cas d’affections superficielles de l’oeil, le port de lentilles est déconseillé.
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     Le traitement est habituellement limité à 7 jours.
     
     En l’absence d’amélioration ou en cas d’aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  7. ALLAITEMENT
     En raison de l’absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l’utilisation de celui-ci est à éviter pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. GROSSESSE (relative)
     Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la tétraméthylthionine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
     En conséquence, l’utilisation de la tétraméthylthionine est déconseillée pendant la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte de collyre, quatre à six fois par jour.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Instiller une goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur de l’oeil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut et en tirant légèrement la
  paupière inférieure vers le bas.
  Ne pas toucher l’oeil ou les paupières avec l’embout du flacon.
  Reboucher le flacon, après utilisation.

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