THEOSTAT LP 200 mg comprimés sécables
THEOSTAT LP 200 mg comprimés sécables
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/11/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – DC 73/2
Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
Etat : commercialisé
Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENTProduit(s) : THEOSTAT
Evénements :
- octroi d’AMM 4/2/1985
- publication JO de l’AMM 7/4/1985
- mise sur le marché 1/1/1990
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 327875-3
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 22/1/1991
- inscription SS 22/1/1991
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 8.44 F
Prix public TTC : 14.70 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 554929-7
1
plaquette(s) thermoformée(s)
100
unité(s)
blancEvénements :
- agrément collectivités 22/1/1991
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- THEOPHYLLINE 220 mg
monohydrate de theophylline (quantite correspondant a 200mg detheophylline anhydre)
- HYPROMELLOSE excipient
- LACTOSE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
Par relaxation des muscles lisses.
In vitro inhibition de la dégranulation des mastocytes.
Analeptique respiratoire, psychostimulant, agent consulsivant à hautes doses.
Vasodilatation coronarienne ; augmentation des besoins en oxygène du coeur (coronarodilatateur malin).
-
Asthme à dyspnée paroxystique, asthme à dyspnée continue, formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
- NAUSEE
Peuvent être les premiers signes d’un surdosage. - VOMISSEMENT
Peuvent être les premiers signes d’un surdosage. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Peuvent être les premiers signes d’un surdosage. - CEPHALEE
Peuvent être les premiers signes d’un surdosage. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Peut être le premier signe d ‘un surdosage. - INSOMNIE
Peut être le premier signe d ‘un surdosage. - TACHYCARDIE
Peut être le premier signe d ‘un surdosage. - CRISE CONVULSIVE (RARE)
Signe d’une intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe, notamment chez l’enfant.
- JEUNE ENFANT
Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l’action des xanthines. - ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, il est nécessaire d’adapter les doses en fonction des réactions indésirables et/ou des taux sanguins. - SURDOSAGE
Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, d’une potentialisation par des médicaments associés. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Au besoin réduire les doses. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
- OBESITE
Adapter la posologie par rapport au poids idéal. - GROSSESSE
La théophylline peut être utilisée mais en cas d’administration en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né. - HYPERTHYROIDIE
- INSUFFISANCE HEPATIQUE
Au besoin réduire les doses. - ANTECEDENTS COMITIAUX
- ULCERE GASTRODUODENAL
Chez l’animal les données expérimentales ont montré que la théophylline à un effet stimulant sur la sécrétion gastrique.
Son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution.
- ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
- INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
- ASSOCIATION AVEC LA TROLEANDOMYCINE
- ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
L’association à l’érythromycine.
Traitement
– Chez l’enfant: agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire, rarement ulcérations
digestives avec hémorragie.
– Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
– Traitement : lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
-Pour les enfants au dessus de 3 ans : en moyenne 10 à 16 milligrammes par kilogramme par jour répartis en deux prises matin et soir, à 12 heures d’intervalle.
L’adaptation posologique progressive se fera par palier de 50 à 100
milligrammes, en fonction de la tolérance et du résultat thérapeutique observé (sous contrôle de la théophyllinémie).
Eventuellement des posologies supérieures peuvent être souhaitables (ne pas dépasser 20 milligrammes par kilogramme par jour) : dans ce
cas, un contrôle de la théophyllinémie est nécessaire.
En fonction de la tolérance et du résultat thérapeutique observé.
-Chez l’adulte:
.En prise biquotidienne :
la posologie moyenne se situe a 10 milligrammes par kilogramme par jour, répartie en 2
prises,ma tin et soir.
L’effet thérapeutique pourra être apprécié dès le 3ème jour de traitement; s’il est jugé insuffisant et en l’absence secondaire, la posologie sera augmentée par paliers de demi-comprimé jusqu’à l’obtention de l’effet
recherché.
.En prise unique :
la posologie moyenne est de 10 milligrammes par kilogramme par jour pour une seule prise le soir au coucher, sans dépasser la dose de 600 milligrammes par jour si l’on ne dispose pas de dosages plasmatiques de la
théophylline ou d’une appréciation préalable de la tolérance.
Lorsque l’on débute d’emblée par une prise unique, il est préférable, afin de minimiser les risques d’intolérance (insomnies en particulier), d’instaurer progressivement le traitement sur 3
jours :1/3 de la dose théorique totale le premier jour, 2/3 le second, la totalité le 3ème jour.
.
.
Posologie Particulière:
posologie maximale par jour: 6 comprimes pour un homme de 60 kg soit 20 mg/kg/jour. (controle de la theophyllinemie a
faire).
.
.
Mode d’Emploi:
comprimes a avaler sans croquer, ni macher avec un demi-verre d’eau a prendre en 2 prises matin et soir a 12h d’intervalle.