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ALLERGEFON 2 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RC 106
  nom ancien – VEFON

  
  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : LAFON

  Produit(s) : ALLERGEFON

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/9/1962
  2. octroi d’AMM 15/5/1973
  3. publication JO de l’AMM 22/3/1974

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300277-8
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  40
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 14/5/1962
  2. agrément collectivités 4/4/1963

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 7.78 F
  
  Prix public TTC : 13.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CARBINOXAMINE MALEATE ACIDE 2 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • POVIDONE K90 excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AMINOETHANOL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-A08.
     De type H1, à stucture éthanolamine, qui se caractérise par:
     – un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d’origine histaminergique et adrénolytique centrale,
     – un effet anticholinergique à l’origine d’effets indésirables périphériques,
     – un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d’hypotension orthostatique).
     Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s’opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effets de l’histamine notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     Les données de pharmacocinétique avec la carboxamine font défaut.
     Pour l’ensemble des antihistaminiques, des éléments d’ordre général peuvent être apportés.
     – La biodisponibilité est généralement moyenne.
     – Le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé dans les urines.
     – La demi – vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne.
     – La liposolubilité de ces molécules est à l’origine de la valeur élevée du volume de distribution.
     Variation physiopathologique : risque d’accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique des manifestations allergiques :
     – rhinite (saisonnière ou perannuelle)
     – conjonctivite
     – urticaire.
  3. RHINITE
  4. CONJONCTIVITE
  5. URTICAIRE

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     plus marquée en début de traitement.
  3. SEDATION
     plus marquée en début de traitement.
  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  6. CONSTIPATION
  7. RETENTION D’URINE
  8. MYDRIASE
  9. PALPITATION
  10. ARRET DE LA LACTATION
  11. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  12. TROUBLE DE L’EQUILIBRE
      fréquent chez le sujet âgé.
  13. VERTIGE
      fréquent chez le sujet âgé.
  14. TROUBLE DE LA MEMOIRE
      fréquent chez le sujet âgé.
  15. TROUBLE DE LA CONCENTRATION
      fréquent chez le sujet âgé.
  16. ATAXIE
  17. TREMBLEMENT
  18. CONFUSION MENTALE
  19. HALLUCINATION
  20. EXCITATION PSYCHOMOTRICE (RARE)
      notamment chez le nourrisson.
  21. NERVOSITE (RARE)
      notamment chez le nourrisson.
  22. INSOMNIE (RARE)
      notamment chez le nourrisson.
  23. SYNDROME DE SEVRAGE (RARE)
      à la naissance.
  24. ERYTHEME
  25. ECZEMA
  26. PURPURA
  27. OEDEME
      plus rarement oedème de Quincke.
  28. URTICAIRE
      éventuellement géante.
  29. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  30. LEUCOPENIE
  31. NEUTROPENIE
  32. ANEMIE HEMOLYTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En cas de persistance ou d(c)aggravation des symptômes (détresse respiratoire, oedème, lésions cutanées…) ou de signes associés d(c)affection virale, la conduite à tenir devra être réévaluée.
  3. UTILISATEUR DE MACHINE
     Risque de somnolence surtout au début de traitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l(c)alcool.
     
     Il est préférable de commencer le traitement le soir.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Risque de somnolence surtout au début de traitement. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l(c)alcool.
     
     Il est préférable de commencer le traitement le soir.
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     ou médicaments contenant de l(c)alcool: fortement déconseillés pendant le traitement.
  6. GROSSESSE
     Aspect malformatif (premier trimestre) : chez l’animal les études expérimentales n(c)ont pas mis en évidence d(c)effet tératogène.
     
     Dans l(c)espèce humaine, le risque malformatif des antihistaminiques H1 est inégalement évalué.
     
     Aspect foetotoxique (deux troisième trimestres):
     
     chez les nouveaux-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies d(c)un antihistaminique anticholinergique ont été rarement décrits:
     
     – des signes digestifs liés aux proprités atropiniques des phénothiazines (distens abdominale..)
     
     – des syndromes extrapyramidaux.
     
     En conséquence le risque tératogène, s(c)il existe, semble faible. Il est nécessaire de réévaluer soigneusement l(c)indication pendant la grossesse, et, si possible, d(c)essayer de limiter la durée de prescription.
     
     Si l(c)administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d(c)observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
  7. SUJET AGE
     utiliser avec prudence en cas:
     
     – de plus grande sensibilité à l(c)hypotension orthostatique, aux vertiges et à la sédation,
     
     – de constipation chronique (risque d(c)iléus paralytique),
     
     – d(c)une éventuelle hypertrophie prostatique.
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     utiliser avec prudence en raison du risque d(c)accumulation.
  9. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     utiliser avec prudence en raison du risque d(c)accumulation.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. RISQUE DE RETENTION URINAIRE
     Liés à des troubles urétroprostatiques.
  4. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
  5. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
     en raison du risque de fausse route dû à la forme comprimé.
  6. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, la prise de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. CRISE CONVULSIVE
  2. TROUBLE DE LA CONSCIENCE

  Traitement
  
  Symptômes:
  – convulsions (surtout chez le nourrisson et l’enfant).
  – troubles de la conscience, coma.
  .
  Traitement symptomatique en milieu spécialisé.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte : 3 à 6 comprimés par jour à répartir dans la journée,
  – Chez l’enfant de plus de 6 ans : 2 à 3 comprimés par jour, à répartir dans la journée.

  Mode d’Emploi:
  Il convient de privilégier les prises vespérales en
  raison de l’effet sédatif de la carbinoxamine.

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