SYSTRAL 20 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
SYSTRAL 20 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMAProduit(s) : SYSTRAL
Evénements :
- octroi d’AMM 12/9/1962
- mise sur le marché 31/12/1963
- publication JO de l’AMM 21/2/1964
- arrêt de commercialisation 1/9/1993
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 310306-0
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
roseEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 12/9/1962
- arrêt de commercialisation 1/9/1993
- radiation SS 31/1/1996
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 9.53 F
Prix public TTC : 14 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMIDON excipient
- KAOLIN excipient
- TALC excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME LAQUE excipient
- COLOPHANE excipient
- ESSENCE DE TEREBENTHINE excipient
- LACTOSE excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- SUCRE excipient
- GELATINE excipient
- CIRE BLANCHE excipient
- OXYDE DE TITANE excipient
- ERYTHROSINE colorant (excipient)
- ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AMINOETHANOL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R06A-A06.
Antihistaminique appartenant au groupe de l’éthanolamine et agissant sur les récepteurs H1 centraux et périphériques.
-
– Traitement symptomatique de manifestations allergiques diverses :
rhinite spasmodique, conjonctivite, oedème de Quincke, urticaire…
– Traitement adjuvant symptomatique des affections dermatologiques prurigineuses (eczéma, prurigos…).
- SOMNOLENCE
- EFFET ATROPINIQUE
Rares aux posologies habituelles. - HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
Rare aux posologies usuelles. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
Rare aux posologies usuelles. - TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
Rares aux posologies usuelles. - CONSTIPATION
Rare aux posologies usuelles. - RETENTION D’URINE
Rare aux posologies usuelles. - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE - TROUBLE DIGESTIF (EXCEPTIONNEL)
- UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - ALCOOL
Formellement déconseillé. Risque de majoration des effets sédatifs du Systral. - GROSSESSE
L’étude réalisée sur deux espèces animales (souris, cobayes) et sur deux générations n’a montré aucun effet nocif sur le foetus. La tératogénèse expérimentale négative ne permet pas d’anticiper un risque malformatif. - ALLAITEMENT
L’intensité du passage éventuel du médicament dans le lait maternel et les répercussions pour le nouveau-né ne sont pas connues.
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire. - HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
Traitement
Aucun cas de surdosage connu.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Chez l’adulte : 2 à 4 comprimés par jour.
De 10 à 15 ans : 2 comprimés par jour.
Au-dessous de 10 ans : utiliser le Systral sirop.