PROAMPI 350 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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PROAMPI 350 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    nom ancien – PONDOCIL 350 LEO
    nom ancien – PONDOCIL 350 LEO COMPRIMES


    Forme : COMPRIMES PELLICULES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : PARKE DAVIS

    Produit(s) : PROAMPI

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 17/11/1975
    2. publication JO de l’AMM 22/7/1976
    3. mise sur le marché 1/2/1982
    4. arrêt de commercialisation 1/11/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 319154-9

    2
    plaquette(s) thermoformée(s)
    8
    unité(s)
    PVDC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrément collectivités 22/1/1982
    2. inscription SS 22/1/1982
    3. arrêt de commercialisation 1/11/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    remboursé
    65 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : J01C-A02.
      La pivampicilline est un antibiotique de la famille des béta-lactamines, du groupe des pénicillines A, bioprécurseur de l’ampicilline.
      L’ampicilline est bactéricide, elle agit par inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne.
      – Espèces habituellement sensibles :
      streptocoques A ; streptocoques mitis, sanguis ; streptocoques d faecalis, pneumocoques, gonocoques, méningocoques, leptospires, corynebacterium diphteriae, listeria monocytogenes, clostridium, fusobacterium, escherichia coli, proteus mirabilis, salmonella, shigella, haemophilus influenzae, bordetella pertussis, brucella, vibrio cholerae, staphylococcus aureus (souches non productrices de pénicillinase) .
      – Espèces résistantes (cmi supérieure ou égale à 16 mcg/ml) :staphylococoques producteurs de pénicillinase, klebsiella, enterobacter, serratia, proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, mycoplasmes, chlamydiae, rickettsies, acinetobacter.
      Lorsque pour une espèce donnée, la notion de sensibilité constante des souches n’est pas établie, seule une étude in vitro de la souche en cause peut permettre de savoir si elle est sensible, intermédiaire ou résistante.


    1. elles procedent a la fois de l’activite antibacterienne et des caracteristiques pharmacocinetiques de la pivampicilline. elles tiennent compte a la fois des etudes cliniques auxquelles a donne lieu le medicament et de sa place dans l’eventail des produits antibacteriens actuellement disponibles.
      elles sont limitees aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations:
      -stomatologiques/orl
      -respiratoires
      -renales et urogenitales
      -gynecologiques
      -digestives et biliaires.
      la pivampicilline peut etre utilisee comme forme de relais dans les infections meningees, septicemiques et endocarditiques.

    1. REACTION ALLERGIQUE
    2. URTICAIRE
    3. EOSINOPHILIE
    4. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
    5. GENE RESPIRATOIRE
    6. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
    7. ERUPTION CUTANEE (PEU FREQUENT)
      Maculo papuleuses d’origine allergique ou non.
    8. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
    9. NAUSEE (RARE)
    10. VOMISSEMENT
    11. DIARRHEE (RARE)
    12. CANDIDOSE

    1. MISE EN GARDE
      La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement. Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines A.

      Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable.

      Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.

      Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
    2. INSUFFISANCE RENALE
      Adapter la posologie en fonction du bilan rénal.
    3. GROSSESSE
      Tenir compte du passage transplacentaire.
    4. ALLAITEMENT
      A fortes posologies , de faibles quantités d’antibiotique peuvent passer dans le lait maternel.

    1. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
    2. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
      Risque accru d’accidents cutanés.
    3. LEUCEMIE LYMPHOIDE
      Risque accru d’accidents cutanés.
    4. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
      Risque accru d’accidents cutanés.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Infections courantes :
    – adultes : un gramme par jour soit trois comprimés par jour en deux à trois prises
    – nouveaux-nés et enfants : vingt cinq milligrammes par kilogramme et patr jour soit un à deux comprimés par
    jour.
    .
    .
    Posologie Particulière :
    – Infections plus sévères et/ou chroniques : la posologie peut être augmentée en fonction de la sévérité de l’infection.
    – Insuffisance rénale : adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance
    de la créatinine.
    . filtration glomérulaire inférieure à trente millilitres par jour, réduire la posologie de moitié.
    . filtration glomérulaire inférieure à dix millilitres par minute diviser la posologie par trois.
    – La posologie doit être
    habituellement dépassée jusqu’à six grammes par vingt quatre heures chez l’adulte et cent cinquante milligrammes par kilogramme et par jour chez l’enfant dans le traitement de relais des septicémies, endocardites et méningites.
    .
    .
    Mode d’Emploi
    :
    Avaler les comprimés sans les sucer, ni les croquer, au cours des repas ou avec un verre d’eau non gazeuse ou de lait.


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