AURICALM solution pr instillation auriculaire (arrêt de commercialisation)
AURICALM solution pr instillation auriculaire (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – MON 3-72
Forme : SOLUTION POUR INSTILLATION AURICULAIRE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : MONOTProduit(s) : AURICALM
Evénements :
- octroi d’AMM 22/3/1976
- publication JO de l’AMM 5/11/1976
- mise sur le marché 15/11/1976
- validation de l’AMM 14/6/1996
- arrêt de commercialisation 1/2/1997
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 319877-0
1
flacon(s) compte-gouttes
15
ml
verre brun
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.25 g
Soit 200 mg de phényléphrine - LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 g
Soit 810 mg de lidocaïne
- HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OTOLOGIQUE ANALGESIQUE ET ANESTHESIQUE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S02D-A01.
Phényléphrine : vasoconstricteur.
Lidocaîne : anesthésique local.
- ***
Traitement symptomatique local à visée antalgique, de certains états inflammatoires et douloureux de l’oreille moyenne à tympan fermé :
– otite moyenne aiguë congestive.
– otite grippale, dite phlycténulaire,
– otite barotraumatique. - OTITE
- DESTRUCTION TYMPANIQUE
S’assurer de l’intégrité tympanique avant toute prescription.
En cas de destruction tympanique, l’administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l’oreille interne et d’être à l’origine d’effets indésirables à leur niveau. - SPORTIFS
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. - INFECTION BACTERIENNE
En cas d’infection bactérienne, il conviendra d’instaurer une thérapeutique adaptée. - DUREE DU TRAITEMENT LIMITEE A 10 JOURS
Au delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
- PERFORATION TYMPANIQUE
D’origine infectieuse ou traumatique. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– A l’aide du compte-goutte, instiller trois à six gouttes, deux à trois fois par jour, dans l’oreille atteinte. Maintenir la tête inclinée pendant quelques minutes.
.
Mode d’emploi :
– Afin d’éviter le contact désagréable de la
solution froide dans l’oreille, réchauffer le flacon entre les mains avant emploi.