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TIEUCALY sirop nourrissons (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : SIROP
  
  Usage : nourrisson
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : GOUPIL

  Produit(s) : TIEUCALY

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/4/1970
  2. mise sur le marché 1/9/1970
  3. arrêt de commercialisation 1/2/1995
  4. retrait d’AMM 1/12/1996

  
  

  Présentation et Conditionnement

  
  Numéro AMM : 321546-8
  
  1
  flacon(s)
  90
  ml
  verre

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • BROMURE DE CALCIUM 750 mg
  • PROMETHAZINE CHLORHYDRATE 20 mg
  • SODIUM BENZOATE 2 g
  • BELLADONE 370 mg
    teinture de belladone
  • LOBELIE 370 mg
    teinture de lobelie
  • DROSERA 2 g
    teinture de drosera

  Principes non-actifs

  • SIROP D’EUCALYPTUS excipient
  • BAUME DE TOLU SIROP excipient
  • CARAMEL aromatisant
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE SODE conservateur (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF NON OPIACE ASSOCIE A UN EXPECTORANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05F-B02.
     -La prométhazine est un antihistaminique par action sur les récepteurs H1 centraux et/ou périphériques.
     Effet sédatif, effet atropinique.
     – La teinture de belladone est un atropinique asséchant les sécrétions bronchiques.
     – Le benzoate de sodium est un expectorant.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Utilisé dans le traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier allergiques et irritatives, en l’absence d’activité spécifique actuellement démontrée.

  
  

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE

  3. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES

  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE

  5. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION

  6. CONSTIPATION

  7. RETENTION D’URINE

  8. INTOLERANCE DIGESTIVE

  9. DYSKINESIE TARDIVE (RARE)
     Certains cas ont été décrits après administration prolongée de certains antihistaminiques phénothiaziniques.

  10. LEUCOPENIE (RARE)

  11. AGRANULOCYTOSE (RARE)

  12. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Chez l’enfant et le nourrisson.

  
  

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement étiologique propre, notamment asthme, dilatation de bronches, vérification d’obstacles intrabronchiques, cancer, affections endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche quelle que soit l’étiologie, embolie pulmonaire, toux cardiaque et, si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses mais à un réexamen de la situation clinique.

  3. MORT SUBITE DU NOURRISSON
     Dans la mesure où les dérivés phénothiaziniques ont été considérés comme d’hypothétiques facteurs de risque dans la survenue de mort subite du nourrisson, il est recommandé de ne pas les utiliser chez les enfants à risque âgés de moins de un an (enfants victimes d’un épisode de mort subite rattrapée ou bien frères et soeurs d’enfants décédés de mort subite inexpliquée).

  4. RISQUE DE SOMNOLENCE
     Surtout en début de traitement.

  5. DIABETE
     1 cuillérée à café contient 2,7 g de saccharose.

  
  

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE

  3. GLAUCOME A ANGLE FERME

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  – Les signes dominants comportent excitation avec agitation, hallucination, ataxie, incoordination, athétose et convulsions. Ces dernières surviennent par intermittence; tremblements et mouvements athétosiques peuvent en être le prodrome.
  Pupilles fixes
  et dilatées, rougeur des téguments (face) et hyperthermie sont des signes fréquents qui rappellent l’intoxication atropinique. La phase terminale s’accompagne d’un coma qui s’aggrave avec un collapsus cardio-respiratoire : la mort peut survenir dans un
  délai de 2 à 98 heures.
  – Traitement symptomatique; éventuellement, respiratoire assistée ou artificielle, anticonvulsivants.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  De 0 à 12 mois : 2 cuillérées à café par jour.
  Au dessus de 12 mois : 3 à 4 cuillérées à café par jour.
  

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