PLANPHYLLINE 300 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
PLANPHYLLINE 300 mg comprimés (arrêt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/6/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
Etat : arrêt de commercialisation
Laboratoire : PLANTIERProduit(s) : PLANPHYLLINE
Evénements :
- octroi d’AMM 26/3/1984
- publication JO de l’AMM 17/5/1984
- mise sur le marché 15/10/1985
- arrêt de commercialisation 8/6/2000
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326912-2
1
plaquette(s) thermoformée(s)
30
unité(s)
beigeEvénements :
- agrément collectivités 10/5/1988
- inscription SS 10/5/1988
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : arrêt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- AMINOPHYLLINE 300 mg
- HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
- POLYVIDONE excipient
- ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
- TALC excipient
- MAGNESIUM STEARATE excipient
- ROCOU colorant (excipient)
- ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R03D-A05.
-Bronchodilatateur par relaxation des muscles lisses, la théophylline s’oppose aux effets de nombreux médiateurs bronchoconstricteurs et provoque accessoirement une relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
-Stimulant central : analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant à hautes doses.
-Stimulant cardiaque, vasodilatateur coronarien, augmentation des besoins en oxygène du coeur, la théophylline est considérée comme un coronarodilatateur `malin`.
-Inhibition de la dégranulation des mastocytes in vitro.
-
– Asthme à dyspnée paroxystique.
– Asthme à dyspnée continue.
– Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
- NAUSEE
Peuvent être les premiers signes d’un surdosage. - VOMISSEMENT
Peuvent être les premiers signes d’un surdosage. - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Peuvent être les premiers signes d’un surdosage. - CEPHALEE
Peuvent être les premiers signes d’un surdosage. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Peut être le premier signe d’un surdosage. - INSOMNIE
Peut être le premier signe d’un surdosage. - TACHYCARDIE
Peut être le premier signe d’un surdosage. - CRISE CONVULSIVE
L’apparition de convulsions est le signe d’une intoxication confirmée, mais peut en être le premier signe, notamment chez l’enfant.
- ***
– en raison des grandes variations inter-individuelles du metabolisme de la theophylline, il est necessaire d’adapter les doses en fonction des reactions indesirables et/ou des taux sanguins.- un surdosage peut resulter de doses inappropriees, de prises repetees a intervalles trop courts, ou d’une potentialisation par des medicaments associes. - INSUFFISANCE CARDIAQUE
Au besoin réduire les doses. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
- OBESITE
Adapter la posologie par rapport au poids idéal. - INSUFFISANCE CORONARIENNE
- HYPERTHYROIDIE
- ANTECEDENTS COMITIAUX
- ULCERE GASTRODUODENAL
Chez l’animal, des données expérimentales ont montré que la théophylline a un effet stimulant sur la sécrétion gastrique; son administration doit être prudente chez les sujets ayant un ulcère gastro-duodénal en évolution. - GROSSESSE
Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilité de tachycardie, hyperexitabilité chez le nouveau né.
- INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
- ASSOCIATION AVEC LA TROLEANDOMYCINE
Association contre-indiquée. - ASSOCIATION AVEC L’ERYTHROMYCINE
Association déconseillée. - ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
Traitement
– Signes chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrêt cardiaque.
– Signes chez l’enfant: agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, parfois troubles du rythme cardiaque, convulsions, hypotension,
troubles respiratoires hyperventilation puis dépression respiratoire, rarement ulcérations digestives avec hémorragies.
– Traitement: lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle, en fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
– Il est généralement conseillé de débuter le traitement par une dose faible pendant les premiers jours. Celle-ci
sera ensuite augmentée en fonction de la théophyllinémie, de l’effet clinique et de la tolérance.
En cas d’obésité, adapter la posologie au poids idéal.
. Posologie chez l’adulte :
– Pour les premières prises, on administrera une dose de 8 milligrammes
par kilogramme par 24 heures de théophylline base soit 10 milligrammes par kilogramme par 24 heures d’aminophylline.
– La posologie pourra être ensuite augmentée jusqu’à 12 milligrammes par kilogramme par 24 heures de théophylline base soit 15
milligrammes par kilogramme par 24 heures d’aminophylline.
– Ces doses sont à répartir en deux prises équivalentes et équidistantes.
En pratique :
ces doses correspondent pour un sujet de 60 kilogrammes, à la prise de .1 comprimé 2 fois par jour, à 12
heures d’intervalle dans le premier cas .1 comprimé 1/2 2 fois par jour à 12 heures d’intervalle dans le deuxième cas . posologie chez l’enfant de 12 à 16 ans :
10 milligrammes par kilogramme par 24 heures de theophylline base, soit 12 milligrammes par
kilogramme par 24 heures d’aminophylline, posologie qui pourra être augmentée jusqu’à 12 milligrammes par kilogramme par 24 heures de théophylline base, soit 15 milligrammes par kilogramme par 24 heures d’aminophylline.
En pratique :
– enfants de 30
kilogrammes : 1/2 comprimé 2 fois par jour à 12 heures d’intervalle jusqu’à 1/2 comprimé le matin et 1 comprimé le soir;
– enfants de 40 kilogrammes : 1/2 comprimé le matin, 1 comprimé le soir jusqu’à 1 comprimé 2 fois par jour à 12 heures
d’intervalle;
– enfants de 50 kilogrammes : 1 comprimé 2 fois par jour à 12 heures d’intervalle jusqu’à 1 comprimé le matin, 1 comprimé 1/2 le soir.