LARODOPA 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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LARODOPA 500 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/1/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code expérimentation – RO-054759


    Forme : COMPRIMES QUADRISECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : PRODUITS ROCHE

    Produit(s) : LARODOPA

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 8/2/1971
    2. mise sur le marché 15/7/1971
    3. publication JO de l’AMM 17/8/1971
    4. validation de l’AMM 15/5/1991
    5. arrêt de commercialisation 1/2/1995

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 311707-9

    1
    boîte(s)
    100
    unité(s)
    plastique

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 28/10/1970
    2. agrément collectivités 22/6/1971
    3. inscription SS 24/6/1971
    4. arrêt de commercialisation 1/2/1995
    5. radiation SS 1/11/1996
    6. radiation collectivités 1/11/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 39.61 F

    Prix public TTC : 54.80 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE (DOPA ET DERIVE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : N04B-A01.
      Les symptômes de la maladie de Parkinson sont imputés à la déplétion en dopamine des corps striés du cerveau. La levodopa atténue la symptomatologie, du fait de sa transformation en dopamine dans le cerveau.
      Traitement à visée substitutive, la levodopa est particulièrement efficace sur l’akinésie ainsi que sur la rigidité. Le tremblement est moins favorablement influencé et d’une façon plus tardive.

    Indications Thérapeutiques


    2. – Maladie de Parkinson.
      – Syndromes parkinsoniens divers, à l’exclusion de ceux provoqués par les neuroleptiques.

    Effets secondaires

    2. COMMENTAIRE GENERAL
      Dans un certain nombre de cas, des fluctuations d’effet au cours de la journée ont été signalées. On peut tenter d’y remédier en multipliant le nombre des prises de Larodopa dans la journée pour une posologie quotidienne identique, ou encore en substituant à la Larodopa une association l-dopa + inhibiteur de la décarboxylase; cette substitution permet généralement, au moins pour une période transitoire, de pallier cette diminution d’effet thérapeutique.
    3. ACCOUTUMANCE
      Sans parler d’accoutumance au sens strict du terme, dans un certain nombre de cas, on constate après plusieurs années ( 3 à 8 ans ) de traitement une diminution d’efficacité de la thérapeutique.
    4. ANOREXIE (PEU FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    5. NAUSEE (PEU FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    6. VOMISSEMENT (PEU FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    7. HYPOTENSION ARTERIELLE (PEU FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    8. TROUBLE PSYCHIQUE (PEU FREQUENT)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      En particulier idéations paranoïdes et épisodes psychotiques.
      Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    9. ARYTHMIE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      DEBUT DE TRAITEMENT

      Commencer le traitement avec des doses faibles que l’on augmente progressivement.

    10. MOUVEMENT ANORMAL
      disparaissent generalement apres reduction de la posologie
    11. COLORATION DE L’URINE
      Coloration en brun ou noir.
      Cet effet n’a aucune signification pathologique et ne doit pas faire modifier le traitement.

    Précautions d’emploi

    2. TROUBLES CARDIAQUES ISCHEMIQUES
      Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
    3. TROUBLES DU RYTHME
      Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
    4. MODIFICATIONS TENSIONNELLES
      Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
    5. ANTECEDENTS PSYCHIQUES
      Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
    6. MAUVAIS ETAT GENERAL
      Entreprendre le traitement en milieu hospitalier.
    7. MALADIE DE PARKINSON(FORME TRES EVOLUTIVE)
      Entreprendre le traitement initial en milieu hospitalier.
    8. SUJET AGE
      L’hospitalisation initiale peut être souhaitable chez les sujets âgés de plus de 70 ans.
    9. ULCERE GASTRODUODENAL
      Différer le début de traitement en cas de poussées ulcéreuses en cours.
    10. DEMENCE
      Risque d’aggravation d’une détérioration intellectuelle dans les démences.
    11. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Hormis les cas d’urgence, interrompre l’administration de Larodopa 5 ou 6 heures avant une intervention chirurgicale.

      Le traitement sera ensuite repris à la dose adoptée antérieurement, sauf si le malade a été dans l’impossibilité d’absorber les comprimés pendant plus de 4-5 jours, auquel cas, le traitement sera repris en augmentant lentement la posologie jusqu’à la dose antérieurement prescrite.
    12. GROSSESSE
      Il est recommandé de ne pas utiliser le produit pendant le premier trimestre de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
    13. ALLAITEMENT
      Ne pas prescrire.
    14. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Prudence.
    15. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – L’administration simultanée de Larodopa et Modopar est en règle générale à éviter; en effet, la levodopa administrée seule serait potentialisée par le benzérazide présent dans Modopar, pouvant entraîner des risques de surdosage en l-dopa.

      – Les antiparkinsoniens anticholinergiques ne doivent pas être supprimés brutalement en début de traitement. Prescrits ensuite en association, ils permettent souvent d’améliorer la qualité des résultats obtenus.

      – Lors de l’association avec des sympathomimétiques, l’activité de ces derniers peut être renforcée. La surveillance du système cardio-vasculaire s’impose et une réduction de la dose des sympathomimétiques reçus peut devenir nécessaire.

    Contre-Indications

    2. INFARCTUS DU MYOCARDE
      Périodes aigües des accidents coronariens.
    3. PSYCHOSES GRAVES
    4. CONFUSION MENTALE
    5. DEMENCE
      Détérioration intellectuelle importante.

    Surdosage

    Traitement

    Les accidents de surdosage connus à la levodopa sont extrêmement rares; il est donc difficile de connaître le retentissement exact de ce surdosage. Il semble toutefois que l’on puisse dresser le tableau clinique suivant :
    – disparition totale des signes
    de parkinsonisme;
    – hypertension artérielle initiale, suivie rapidement d’une hypotension d’une durée de quelques heures et prolongée par une hypotension orthostatique;
    – tachycardie sinusale;
    – confusion mentale;
    – insomnie;
    – anorexie.
    Les effets de
    ce surdosage durent environ une semaine. Les traitements en ont été symptomatiques ( injection éventuelle de vitamine B6 ).

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Début de traitement :
    la posologie doit être adaptée à chaque cas individuel et la dose efficace atteinte très progressivement par paliers successifs.
    La posologie classique comporte une dose quotidienne initiale de 500
    milligrammes avec augmentation de 500 milligrammes tous les 3 jours jusqu’à la dose optimale qui se situe entre 3 et 4 grammes.
    Chez les malades fragiles ou en cas de manifestations d’intolérance, la progression sera plus lente et la dose quotidienne
    augmentée de 5oo milligrammes toutes les semaines seulement jusqu’à la même dose optimale de 3 à 4 grammes.
    – Traitement à long terme :
    la dose optimale des premiers mois peut être abaissée, en moyenne à 3 grammes par jour.
    .
    .
    Posologie
    Particulière:
    Chez le sujet âgé, les paliers thérapeutiques devront être établis à des niveaux plus bas que chez l’adulte ( environ les 2/3 ) et la posologie optimale sera sensiblement plus faible que chez l’adulte.
    .
    .
    Mode d’Emploi:
    Les comprimés
    quadrisécables (125 milligrammes x 4) facilitent :
    – une progression très lente de la posologie lorsque cela est nécessaire;
    – une meilleure adaptation posologique en fonction de la tolérance individuelle;
    – une répartition régulière de la dose
    journalière au cours du nycthémère.
    Larodopa ne sera jamais administrée à jeun. La dose quotidienne sera fractionnée en 3 ou 4 prises absorbées au milieu des repas.

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