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ATARAX sirop

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : UCB PHARMA

  Produit(s) : ATARAX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 1/1/1955
  2. octroi d’AMM 18/6/1955
  3. validation de l’AMM 16/8/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300814-3
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre teinté

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962
  2. agrément collectivités 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.37 F
  
  Prix public TTC : 17.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HYDROXYZINE DICHLORHYDRATE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • MENTHOL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • AROME CURACAO DE HOLLANDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANXIOLYTIQUE (DIPHENYLMETHANE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05B-B01.
     L’ Hydroxyzine est un dérivé de la Pipérazine non apparenté chimiquement aux phénothiazines.
     Différents modèles expérimentaux et cliniques ont permis la mise en évidence des propriétés suivantes :
     L’ Hydroxyzine n’a pas d’effet dépresseur cortical, mais inhibe l’activité de certaines régions subcorticales. Ceci permet une action sédative sur la tension émotionnelle et l’anxiété, et favorise ainsi le contrôle de l’émotivité et de certaines réactions neuro – végetatives.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Médecine générale : Manifestations mineures de l’anxiété.
     – Neuropsychiatrie : Anxiété mineure.
     – Anesthésiologie : Prémédication à l’anesthésie générale.
     – Dermatologie : Traitement adjuvant symptomatique des affections dermatologiques prurigineuses ( urticaire, eczéma, prurigo.. ) .

  Effets secondaires

  2. SEDATION
     Transitoire.
  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     En raison du principe actif effet transitoire.
     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
  4. CONSTIPATION
     Transitoire.
  5. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  6. RETENTION D’URINE
  7. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
  8. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     CHEZ L’ENFANT
     CHEZ LE NOURRISSON
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  9. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SUJET AGE
     FORTES DOSES

     En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.

  Précautions d’emploi

  2. BOISSONS ALCOOLISEES
     Déconseillées pendant le traitement.
  3. GROSSESSE
     Chez l’animal, l’expérimentation a mis en évidence un risque tératogène.
     
     Chez la femme enceinte, il convient de s’abstenir de prescrire l’ Atarax pendant les 3 premiers mois de la grossesse bien que l’on n’ait constaté à ce jour aucun effet tératogène.
  4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’ Atarax peut provoquer parfois une somnolence discrète et transitoire.
  5. UTILISATEUR DE MACHINE
     L’ Atarax peut provoquer parfois une somnolence discrète et transitoire.
  6. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu’excipients, qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
  7. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu’excipients.
  8. ALLAITEMENT
     En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
     
     – de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
     
     – et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, l’hypersédation est la manifestation la plus fréquente, cependant, il faut toujours penser à une poly – intoxication médicamenteuse.
  Le vomissement sera provoqué s’il ne survient pas spontanément. Un lavage gastrique immédiat est
  également conseillé.
  Dans les cas graves, une surveillance classique de réanimation sera entreprise. L ‘ Epinéphrine ne devra pas être utilisée. Il n’y a pas d’antidote spécifique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adultes : la dose moyenne est d’une à quatre cuillères à soupe par jour ( trente à cent vingt milligrammes par jour ) .
  – Enfants : la dose moyenne est d’un milligramme par kilogramme et par jour.

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