ATARAX 100 mg/2 ml solution injectable
ATARAX 100 mg/2 ml solution injectable
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte et enfant
Etat : commercialisé
Laboratoire : UCB PHARMAProduit(s) : ATARAX
Evénements :
- mise sur le marché 1/1/1956
- octroi d’AMM 21/12/1956
- validation de l’AMM 6/5/1988
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 300811-4
6
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- inscription SS 1/1/1962
- agrément collectivités 12/1/1982
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 18.83 F
Prix public TTC : 29.40 F
TVA : 2.10 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 551935-6
100
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrément collectivités
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 313.78 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- ANXIOLYTIQUE (DIPHENYLMETHANE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05B-B01.
L’ Hydroxyzine est un dérivé de la Pipérazine non apparenté chimiquement aux phénothiazines.
Différents modèles expérimentaux et cliniques ont permis la mise en évidence des propriétés suivantes :
L’ Hydroxyzine n’a pas d’effet dépresseur cortical, mais inhibe l’activité de certaines régions subcorticales. Ceci permet une action sédative sur la tension émotionnelle et l’anxiété, et favorise ainsi le contrôle de l’émotivité et de certaines réactions neuro – végetatives.
-
– Manifestations mineures de l’anxiété.
– Prémédication, en particulier à certaines explorations fonctionnelles ou radiologiques pénibles.
– Traitement symptomatique des manifestations allergiques.
- SEDATION
Transitoire. - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Transitoire. - CONSTIPATION
Transitoire. - SECHERESSE DE LA BOUCHE
- RETENTION D’URINE
- TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
- BOISSONS ALCOOLISEES
Déconseillées pendant le traitement. - CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
En cas d’injection I.V., nécessité de diluer le contenu de l’ampoule dans 10 ml de sérum physiologique. Il est recommandé d’aspirer 1 ml de sang et de le réinjecter avec le produit très lentement par voie I.V. stricte afin d’éviter toute hémolyse.
Ne jamais utiliser la voie artérielle. - GROSSESSE
Chez l’animal, l’expérimentation a mis en évidence un risque tératogène.
Chez la femme enceinte, il convient de s’abstenir de prescrire l’ Atarax pendant les 3 premiers mois de la grossesse bien que l’on n’ait constaté à ce jour aucun effet tératogène.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
Risque de rétention urinaire.
Traitement
En cas de surdosage, l’hypersédation est la manifestation la plus fréquente, cependant, il faut toujours penser à une poly – intoxication médicamenteuse.
Dans les cas graves, une surveillance classique de réanimation sera entreprise. L ‘ Epinéphrine
ne devra pas être utilisée. Il n’y a pas d’antidote spécifique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Adultes : une à trois ampoules par jour, par voie I.M. de préférence.
La voie I.V. stricte est utilisée après dilution dans dix millilitres de sérum physiologique.
– Enfants : un milligramme par kilogramme par jour, par voie I.M.
strictement.
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Incompatibilité Physico-Chimique :
Le contenu des ampoules d’ Atarax n’est pas compatible avec le Thiopental sodique, et les solutions dont le pH est supérieur à sept.