Donnez-nous votre avis

MARGENSONE pommade ophtalmique (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE OPHTALMIQUE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : MARGENSONE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/12/1984
  2. arrêt de commercialisation 1/2/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327556-5
  
  1
  tube(s)
  5
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 24/12/1984
  2. arrêt de commercialisation 1/2/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 6.50 F
  
  Prix public TTC : 11 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GENTAMICINE SULFATE 0.30 g
    gentamicine base (sous forme de sulfate)
  • BETAMETHASONE PHOSPHATE SODIQUE 0.10 g
    phosphate disodique de betamethasone (exprime en produit anhydre)

  Principes non-actifs

  • HUILE DE VASELINE excipient
  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE CORTICOIDE ET ANTIINFECTIEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01C-A05.
     Gentamicine, antibiotique aminosidique.
     Bêtaméthasone, antiinflammatoire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Infections graves de l’oeil et/ou ses annexes :
     – à germes sensibles à la gentamicine,
     – et comportant une composante inflammatoire majeure.

  Effets secondaires

  2. HYPERTENSION OCULAIRE
     Cortico-induite.
  3. ULCERATION CORNEENNE
     Aggravation d’une ulcération cornéenne et/ou sclérale d’origine virale, fongique ou autres (non microbiennes).
  4. RETARD DE CICATRISATION
     Possibilité d’un retard de cicatrisation au niveau de la cornée après chirurgie.
  5. REACTION ALLERGIQUE
     – La possibilité de réactions allergiques croisées a été envisagée, notamment avec la néomycine.
     – Les réactions allergiques rendent nécessaire l’interruption du traitement qui amène leur disparition.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La présence du corticoïde n’empêche pas les manifestations d’allergie à l’antibiotique, mais peut modifier leur expression clinique.
     
     – La sensibilisation à l’antibiotique peut compromettre l’utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d’un antibiotique antigéniquement apparenté.
     
     – Des applications répétées et/ou de façon prolongée, peuvent entraîner un passage systémique non négligeable de la bêtaméthasone.
  3. SURVEILLANCE OPHTALMOLOGIQUE
     Comme pour toutes les préparations ophtalmiques comportant un corticoïde, l’usage de cette pommade ophtalmique nécessite une surveillance ophtalmologique particulièrement attentive, en particulier de la pression intra-oculaire et du cristallin.
  4. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Il est déconseillé, en raison du risque d’adsorption sur la lentille de certains composants de la pommade ophtalmique, de reprendre le port de lentilles de contact avant l’arrêt du traitement.
  5. SURVEILLANCE MEDICALE
     En raison de la présence de l’antibiotique, il existe une possibilité de sélection de germes résistants : si l’amélioration sous traitement n’est pas rapide, ou en cas de traitement prolongé, il est recommandé d’instaurer une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques pour dépister une résistance à la gentamicine et éventuellement adapter le traitement.
  6. NOURRISSON
     Chez le nourrisson : il est préférable d’éviter l’utilisation de phosphate disodique de bêtaméthasone.
  7. CONSERVATION DU MEDICAMENT
     Ne pas utiliser au-delà de 15 jours après ouverture du tube.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ***
     – Résistance à la gentamicine.
     – Etats contre-indiquant une corticothérapie locale :
     .sauf cas particuliers : kératite herpétique et d’une façon générale la plupart des affections virales de la cornée et de la conjonctive,
     .infections fongiques de l’oeil et/ou ses annexes,
     .atteinte oculaire tuberculeuse,
     .antécédents glaucomateux personnels ou familiaux,
     .scléromalacie et mise à nu de la sclère.

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – De préférence en complément du traitement par le collyre, en application locale, le soir avant le coucher.
  – La durée du traitement est en moyenne de 5 à 12 jours et peut être allongée dans certains cas.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil