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DIHYDROERGOTOXINE RPG 1mg/ml solution buvable (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – DIHYDROERGOTOXINE GENEKOD
  nom ancien – ERGOKOD

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : DIHYDROERGOTOXINE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/10/1979
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le marché 15/11/1985
  4. arrêt de commercialisation 10/2/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339948-0
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/3/1981
  2. agrément collectivités 8/5/1981
  3. mise sur le marché 4/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • DIHYDROERGOTOXINE MESILATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
  • GLYCEROL excipient
  • MESILIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • ANHYDRIDE CARBONIQUE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E01.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     – Absorption
     Après administration orale, l’absorption est d’environ 25 %, les concentrations maximales sont atteintes en 0.5 à 1.5 heures.
     – Distribution
     En raison d’un effet de premier passage hépatique important, la biodisponibilité varie entre 5 et 12 %.
     – Elimination
     L’élimination est biphasique avec une demi-vie brève de 1.5 à 2.5 heures ( phase alpha ) et une plus longue de 13 à 15 heures ( phase bêta ). L’élimination est essentiellement biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé ( à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences ).
     -Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PRISE A JEUN
  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     PRISE A JEUN
  4. CONGESTION NASALE
     Occasionnelle.
  5. CEPHALEE
     En raison de la présence de glycérol dans la solution.
  6. TROUBLE DIGESTIF
     En raison de la présence de glycérol dans la solution.
  7. DIARRHEE
     En raison de la présence de glycérol dans la solution.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Attention : le titre alcoolique de ce médicament est de 5.9 % V/V, soit 0.069 g d’alcool pour 30 gouttes.
  3. PRISE A JEUN
     A éviter.
  4. GROSSESSE
     Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant l’allaitement.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’altération de la vigilance, liée à la présence d’alcool, peut rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Trente gouttes, 3 fois par jour, à prendre juste avant les principaux repas.
  .
  Mode d’Emploi:
  Utiliser la mesurette graduée et diluer les gouttes dans un demi-verre d’eau.

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