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PROTANGIX 60 mg capsules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ARTEREX

  
  Forme : CAPSULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : EXPANPHARM

  Produit(s) : PROTANGIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/2/1980
  2. publication JO de l’AMM 27/9/1980
  3. mise sur le marché 15/10/1980
  4. validation de l’AMM 17/11/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 323317-6
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)
  ocre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/7/1980
  2. inscription SS 19/7/1980
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 323318-2
  
  1
  boîte(s)
  100
  unité(s)
  ocre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 19/7/1980
  2. inscription SS 19/7/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 28.14 F
  
  Prix public TTC : 41.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIPYRIDAMOLE 60 mg

  Principes non-actifs

  • CIRE JAUNE excipient
  • HUILE DE SOJA HYDROGENEE excipient
  • HUILES VEGETALES PARTIELLEMENT HYDROGENEES excipient
  • HUILE D’ARACHIDE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • LECITHINE DE SOJA excipient
  • GELATINE excipient de la capsule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la capsule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (capsule)
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • DIMETICONE excipient de la capsule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-C07.
     Mise en évidence in vitro ne modifie pas le temps de saignement in vivo.
  3. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-X20.
     Le dipyridamole est coronaro-dilatateur avec augmentation du débit coronarien global par inhibition du captage de l’adénosine et accroissement de l’apport d’oxygène .
     L’absorption se fait essentiellement au niveau proximal de l’intestin grêle. Concentration plasmatique maximale dès la 30ème minute; à la 60ème minute la demi-vie plasmatique est de 3 heures; métabolisme surtout hépatique, élimination surtout biliaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Prévention des accidents thrombo-emboliques systémiques :
     – en association avec les anticoagulants oraux chez les porteurs de prothèses valvulaires,
     – en association avec l’acide acétylsalicylique lors de pontages aortocoronariens ou au decours d’un infarctus du myocarde. Il n’est pas établi que l’effet de l’association soit supérieur à l’aspirine seule,
     – proposé comme traitement adjuvant de la maladie coronarienne.

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les effets secondaires probablement liés à la vasodilatation et aux fortes doses surviennent surtout en début de traitement et disparaissent le plus souvent lors de sa poursuite.
     Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de les éviter.
  3. CEPHALEE
  4. BOUFFEE DE CHALEUR
  5. HYPOTENSION ARTERIELLE
  6. ERUPTION CUTANEE
  7. NAUSEE
  8. VOMISSEMENT
  9. DIARRHEE

  Précautions d’emploi

  2. INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE
     Eviter l’utilisation dans la phase initiale de l’infarctus surtout s’il y a collapsus cardio-vasculaire.
  3. POSOLOGIE ELEVEE
     L’augmentation de la posologie doit être progressive dans les traitements à dose élevée.
  4. GROSSESSE
     En l’absence d’études chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Eviter l’administration pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  Lors des prises accidentelles de quantité très importantes de dipyridamole, on n’a observé que des troubles gastriques et des céphalées qui disparaissent rapidement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  3 à 6 capsules par jour à répartir en 3 prises au cours du nycthémère.
  

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