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CLERIDIUM 150 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – PRC 71-34

  
  Forme : COMPRIMES QUADRISECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : E.G. LABO

  Produit(s) : CLERIDIUM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/2/1979
  2. publication JO de l’AMM 1/11/1980
  3. mise sur le marché 15/11/1980
  4. rectificatif d’AMM 4/11/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322591-7
  
  1
  boîte(s)
  60
  unité(s)
  jaune

  Evénements :

  1. agrément collectivités 29/4/1980
  2. inscription SS 29/4/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 39.10 F
  
  Prix public TTC : 54.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIPYRIDAMOLE 150 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE POMME DE TERRE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-X20.
     Le dipyridamole possède des propriétés antiagrégantes plaquettaires mises en évidence in vitro. Il ne modifie cependant pas le temps de saignement in vivo.
     Le dipyridamole a également des propriétés vasodilatatrices coronariennes, avec augmentation du débit coronarien global par inhibition du captage de l’adénosine et accroissement de l’apport d’oxygène.
     * Propriétés Pharmacocinétiques
     L’absorption du dipyridamole se fait essentiellement au niveau proximal de l’intestin grêle.
     Le métabolisme est surtout hépatique.
     L’élimination est essentiellement biliaire.
     La demi-vie biologique est de 3 heures environ.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Prévention des accidents thromboemboliques systémiques :
     – en association avec les anticoagulants oraux chez les patients porteurs de prothèses valvulaires ;
     – en association avec l’acide acétylsalicylique lors des pontages coronariens ou au décours d’un infarctus du myocarde. Il n’est pas établi que l’effet de l’association soit supérieur à l’aspirine seule.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Cet effet, probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survient surtout en début de traitement et disparaît le plus souvent lors de sa poursuite. Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Cet effet, probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survient surtout en début de traitement et disparaît le plus souvent lors de sa poursuite. Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  4. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Cet effet, probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survient surtout en début de traitement et disparaît le plus souvent lors de sa poursuite. Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  5. BOUFFEE DE CHALEUR
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Cet effet, probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survient surtout en début de traitement et disparaît le plus souvent lors de sa poursuite. Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  6. DIARRHEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Cet effet, probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survient surtout en début de traitement et disparaît le plus souvent lors de sa poursuite. Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  7. ERUPTION CUTANEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Cet effet, probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survient surtout en début de traitement et disparaît le plus souvent lors de sa poursuite. Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  8. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Cet effet, probablement lié à la vasodilatation et aux fortes doses, survient surtout en début de traitement et disparaît le plus souvent lors de sa poursuite. Le fractionnement des prises et l’augmentation progressive de la posologie permettent généralement de l’éviter.

  Précautions d’emploi

  2. INFARCTUS DU MYOCARDE
     Eviter l’utilisation dans la phase initiale de l’infarctus du myocarde, surtout s’il y a collapsus cardiovasculaire.
  3. RECOMMANDATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSES ELEVEES

     Pour les traitements à doses élevées, la posologie doit être augmentée de façon progressive.

  4. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
     Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dipyridamole lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
     En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le dipyridamole pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. allaitemen
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé.

  Surdosage

  Traitement
  
  Lors de prises accidentelles de quantités très importantes de dipyridamole, possibilité de troubles gastriques et de céphalées qui disparaissent rapidement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Le dosage en dipyridamole de chaque comprimé de Cléridium 150 est le double de celui de certaines spécialités renfermant ce même principe actif.
  La posologie recommandée pour Cléridium 150 est donc la suivante :
  – 1/2 comprimé matin
  et soir pendant 48 h,
  – 1 comprimé matin et soir par la suite.

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