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ELBETRINE comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  
  

  Identification de la spécialité

  
  
  Forme : COMPRIMES A LIBERATION PROLONGEE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : ELBETRINE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/6/1963
  2. octroi d’AMM 10/7/1968
  3. publication JO de l’AMM 16/11/1968
  4. validation de l’AMM 20/6/1986
  5. arrêt de commercialisation 1/8/1989

  
  

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 303518-6
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  50
  unité(s)
  PVC/alu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 550130-4
  
  1
  tube(s)
  100
  unité(s)
  alu
  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II
  
  

  Composition

  
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PENTAERITHRITYLE TETRANITRATE 15 mg
  • TRINITRINE 0.70 mg

  Principes non-actifs

  • KAOLIN excipient
  • CARBONATE DE MAGNESIUM excipient
  • FUCUS POUDRE excipient
  • SACCHAROSE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE DE CITRON excipient
  • AMIDON DE BLE excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • CIRE BLANCHE excipient
  • CIRE DE CARNAUBA excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • OXYDE DE TITANE colorant (excipient)

  
  

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A20.
     LA TRINITRINE ENTRAINE UNE DIMINUTION DU TRAVAIL CARDIAQUE ET UNE DIMINUTION MYOCARDIQUE DE LA CONSOMMATION D’OXYGENE.
     ELLE PERMET EGALEMENT UNE REDISTRIBUTION SOUS-ENDOCARDIQUE DU FLUX CORONARIEN. CES PROPRIETES JUSTIFIENT L’UTILISATION EN TANT QUE TRAITEMENT ADJUVANT DE L’INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE.
     VASODILATATEUR VEINEUX, PERMETTANT UNE REDUCTION DU RETOUR VEINEUX ET DONC UNE REDUCTION DES PRESSIONS DE REMPLISSAGE CARDIAQUE.
     VASODILATATEUR ARTERIOLAIRE A PLUS FORTES DOSES AVEC DIMINUTION DE LA PRESSION ARTERIELLE.

  
  

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – TRAITEMENT CURATIF DE LA CRISE D’ANGINE DE POITRINE
     – TRAITEMENT PREVENTIF A COURT TERME DE LA CRISE ANGINEUSE
     – TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE LA CRISE D’ANGINE DE POITRINE
     – TRAITEMENT ADJUVANT DE L’INSUFFISANCE CARDIAQUE GAUCHE SEVERE SUBAIGUE.
     REMARQUE: LES DERIVES NITRES SONT COURAMMENT UTILISES DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE (CHRONIQUE) SEVERE, LEUR INTERET THERAPEUTIQUE, DEMONTRE POUR LES TRAITEMENTS DE COURTE DUREE, RESTE A ETABLIR POUR LES TRAITEMENTS PROLONGES.

  
  

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     DISPARAISSENT LE PLUS SOUVENT PROGRESSIVEMENT

  3. BOUFFEE VASOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     DISPARAISSENT LE PLUS SOUVENT PROGRESSIVEMENT

  4. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE

  5. CYANOSE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DOSES ELEVEES

     SANS PNEUMOPATHIE INTERCURRENTE, FAIRE DOSER LA METHEMOGLOBINEMIE (QUI SURVIENT PLUS VOLONTIERS LORS DE TRAITEMENTS A DOSES ELEVEES).

  
  

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     -LA POSOLOGIE EFFICACE DEVRA ETRE ATTEINTE PROGRESSIVEMENT EN RAISON DU RISQUE D’HYPOTENSION ARTERIELLE ET DE CEPHALEES VIOLENTES CHEZ CERTAINS SUJETS.
     
     LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE DOIT ETRE REPARTIE ET AJUSTEE EN FONCTION DE L’EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU SUJET.
     
     EN CAS D’UTILISATION A DOSES ELEVEES IL EST RECOMMANDE DE NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT.
     
     -SI EXCEPTIONNELLEMENT IL APPARAIT UNE CYANOSE SANS PNEUMOPATHIE INTERCURRENTE, FAIRE DOSER LA METHEMOGLOBINE (LES METHEMOGLOBINEMIES SURVIENNENT PLUS VOLONTIERS LORS DE TRAITEMENTS A DOSES ELEVEES).

  3. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE D’ETUDE CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES CLINIQUES HUMAINES, LE RISQUE N’EST PAS CONNU. PAR CONSEQUENT, PAR MESURE DE PRUDENCE NE PAS PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE.

  4. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.

  
  

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’ABSORPTION MASSIVE ACCIDENTELLE, LES MANIFESTATIONS
  SONT DE 2 TYPES:
  – VASODILATATION GENERALISEE AVEC COLLAPSUS
  
  – CYANOSE AVEC METHEMOGLOBINEMIE.
  A PARTIR DE 0,8G POUR 100ML DE METHEMOGLOBINEMIE LE TRAITEMENT
  CONSISTERA EN BLEU DE METHYLENE INTRAVEINEUX A 1%, 1 A 2 MG/KG
  OU PER OS: 50 MG/KG DANS LES CAS LES MOINS SEVERES.
  LE TRAITEMENT EN CENTRE SPECIALISE EST RECOMMANDE.
  
  

  Voies d’administration

  
  – 1 – ORALE
  
  
  

  Posologie & mode d’administration

  
  
  Posologie Usuelle :
  
  4 COMPRIMES PAR JOUR
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  1- ANGOR:
  
  AU MOMENT DE LA CRISE : UN COMPRIME A SUCER, PUIS AVALER DES
  APPARITION DE LA SAVEUR ACIDE.
  
  EN TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE: AVALER UN COMPRIME AVANT CHAQUE REPAS
  AVANT UN EFFORT : SUCER ET AVALER UN COMPRIME
  2- INSUFFISANCE CARDIAQUE:
  
  LA POSOLOGIE EFFICACE SERA ATTEINTE PROGRESSIVEMENT ET ADAPTEE EN
  FONCTION DE LA GRAVITE CLINIQUE.
  

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