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TRINITRINE ROGER BELLON LP 2.6 mg gélules (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – 980 AN

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : TRINITRINE ROGER BELLON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/3/1960
  2. mise sur le marché 15/11/1961
  3. validation de l’AMM 20/6/1986
  4. arrêt de commercialisation 1/3/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 310832-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/3/1991
  2. radiation SS 4/9/1991
  3. radiation collectivités 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 551638-1
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  100
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/3/1991

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 2.60 mg
    TRINITRINE ENROBEE

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • GOMME LAQUE DECIREE excipient
  • ETHYLCELLULOSE excipient
  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     DERIVE NITRE.
     PERMET UNE REDUCTION DU RETOUR VEINEUX, UNE REDUCTION DE LA PRESSION CARDIAQUE DROITE ET UNE REDISTRIBUTION SOUS-ENDOCARDIQUE DU FLUX CORONARIEN.
     A PLUS FORTES DOSES, VASODILATATION ARTERIOLAIRE AVEC DIMINUTION DE LA PRESSION ARTERIELLE.
     LES PROPRIETES HEMODYNAMIQUES JUSTIFIENT L’UTILISATION EN TEMPS QUE TRAITEMENT ADJUVANT DE L’INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE.
     GRACE A SON ACTIVITE VASODILATATRICE PERIPHERIQUE, LA TRINITRINE DIMINUE LA CONSOMMATION MYOCARDIQUE D’OXYGENE ET LE TRAVAIL CARDIAQUE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DE LA CRISE D’ANGINE DE POITRINE.
     TRAITEMENT ADJUVANT DE L’INSUFFISANCE CARDIAQUE GAUCHE SEVERE SUBAIGUE.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     DISPARAISSENT LE PLUS SOUVENT PROGRESSIVEMENT.

  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     Notamment veinulaire

  4. VOLEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  5. DEBIT CARDIAQUE(DIMINUTION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE

     SUITE A L’HYPOVOLEMIE

  6. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  7. TACHYCARDIE REFLEXE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     SURDOSAGE
  8. CYANOSE
     (SANS PNEUMOPATHIE INTERCURRENTE).FAIRE DOSER LA METHEMOGLOBINEMIE QUI SURVIENT PLUS VOLONTIERS LORS DE TRAITEMENT A DOSES ELEVEES.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     -LA POSOLOGIE EFFICACE DEVRA ETRE ATTEINTE PROGRESSIVEMENT EN RAISON DU RISQUE D’HYPOTENSION ARTERIELLE ET DE CEPHALEES VIOLENTES CHEZ CERTAINS SUJETS. LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE DOIT ETRE REPARTIE ET AJUSTEE EN FONCTION DE L’EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU PATIENT.
     
     EN CAS D’UTILISATION A DOSES ELEVEES IL EST RECOMMANDEE DE NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT.
     
     -SI EXCEPTIONNELLEMENT IL APPARAIT UNE CYANOSE SANS PNEUMOPATHIE INTERCURRENTE, FAIRE DOSER LA METHEMOGLOBINEMIE (LES METHEMOGLOBINEMIES SURVIENNENT PLUS VOLONTIERS LORS DE TRAITEMENTS A DOSES ELEVEES ).
  3. GROSSESSE
     En l’absence d’études chez l’animal et de données cliniques humaines, le risque n’est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est deconseillé pendant la durée du traitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’ABSORPTION MASSIVE ACCIDENTELLE, LES MANIFESTATIONS SONT DE
  2 TYPES:
  – VASODILATATION GENERALISEE AVEC COLLAPSUS,
  
  – CYANOSE PAR METHEMOGLOBINEMIE.
  A PARTIR DE 0,8 POUR 100ML DE METHEMOGLOBINEMIE, LE TRAITEMENT
  CONSISTERA EN BLEU DE METHYLENE INTRAVEINEUX A 1%: 1 A 2 MG/KG, OU
  PER OS: 50MG/KG DANS LES CAS LES MOINS SEVERES.
  LE TRAITEMENT EN CENTRE SPECIALISE EST RECOMMANDE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1- ANGOR (TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE):
  
  LA POSOLOGIE MOYENNE EST DE 1 GELULE 2 A 3 FOIS PAR JOUR.
  
  2- INSUFFISANCE CARDIAQUE GAUCHE SEVERE SUBAIGUE(TRAITEMENT ADJUVANT):
  
  LA POSOLOGIE EFFICACE SERA ATTEINTE PROGRESSIVEMENT ET ADAPTEE EN
  FONCTION DE LA GRAVITE CLINIQUE.
  
  .
  .
  Posologie Particulière:
  
  POSOLOGIE PEUT ETRE AUGMENTEE DANS LES CAS REBELLES
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  AVALER, NE PAS CROQUER NI SUCER.
  

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