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PRIMOBOLAN 50 mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/3/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SCHERING

  Produit(s) : PRIMOBOLAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1970
  2. mise sur le marché 1/1/1971
  3. arrêt de commercialisation 1/12/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 312995-8
  
  1
  boîte(s)
  30
  unité(s)

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1990
  2. radiation SS 2/8/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Régime : liste II
  
  Prix public TTC : 78.40 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METENOLONE ACETATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANABOLISANT STEROIDIEN (DERIVE ANDROSTANE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A14A-A04.
     LA METENOLONE POSSEDE DES PROPRIETES ANABOLISANTES A COMPOSANTE ANDROGENIQUE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – CHEZ LE SUJET AGE: CACHEXIE, ETAT DE DENUTRITION
     – SUITES D’INTERVENTIONS CHIRURGICALES MAJEURES
     – BRULURES ETENDUES
     – ESCARRES
     – PROPOSE DANS LE TRAITEMENT DE CERTAINES OSTEOPOROSES SENILES OU IATROGENES.

  Effets secondaires

  2. ACNE
     EFFET ANDROGENIQUE GENERALEMENT REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT.
  3. SEBORRHEE
     EFFET ANDROGENIQUE GENERALEMENT REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT.
  4. LIBIDO(AUGMENTATION)
     EFFET ANDROGENIQUE GENERALEMENT REVERSIBLE A L’ARRET DU TRAITEMENT.
  5. VIRILISATION
     EFFET ANDROGENIQUE IRREVERSIBLE.
  6. HIRSUTISME
     EFFET ANDROGENIQUE IRREVERSIBLE.
  7. RAUCITE DE LA VOIX
     Modification du timbre de la voix
     Effet androgénique irréversible
  8. ALOPECIE
     EFFET ANDROGENIQUE IRREVERSIBLE.
  9. IRREGULARITE MENSTRUELLE
     EFFET ANTIOESTROGENIQUE.
  10. DYSOVULATION
      EFFET ANTIOESTROGENIQUE.
  11. AMENORRHEE
      EFFET ANTIOESTROGENIQUE.
  12. HYPERCHOLESTEROLEMIE
      DECRIT CHEZ LES SUJETS PRESENTANT UNE HYPERLIPIDEMIE PREEXISTANTE.
  13. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LA PRESCRIPTION DES ANABOLISANTS STEROIDIENS DOIT ETRE MUREMENT PESEE: CES SUBSTANCES CONSERVENT UNE ACTIVITE DE MEME TYPE QUE LA TESTOSTERONE, ET PEUVENT PROVOQUER DES EFFETS ANDROGENIQUES PARFOIS IRREVERSIBLES. LEUR ADMINISTRATION DOIT ETRE DISCONTINUE, A POSOLOGIE REDUITE.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     EN RAISON D’UNE POSSIBLE AUGMENTATION DE LA MASSE SANGUINE ET D’UNE EVENTUELLE RETENTION HYDRO-ELECTROLYTIQUE.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     EN RAISON D’UNE EVENTUELLE RETENTION HYDRO-ELECTROLYTIQUE.

  Contre-Indications

  2. SUJET PREPUBERTAIRE
  3. FEMMES JEUNES
  4. GROSSESSE
     FEMME ENCEINTE OU SUSCEPTIBLE DE L’ETRE, EN RAISON DES RISQUES VIRILISANTS SUR LA FEMME ET LE FOETUS.
  5. ALLAITEMENT
  6. CANCER DE LA PROSTATE
  7. ADENOME PROSTATIQUE
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  9. HEPATITE CHRONIQUE
     OU RECENTE.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  2 OU 3 COMPRIMES A 50 MG PAR JOUR.
  

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