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NATIROSE 0.75 mg comprimés enrobés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE

  Produit(s) : NATIROSE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/7/1945
  2. octroi d’AMM 5/4/1963
  3. validation de l’AMM 27/10/1988
  4. arrêt de commercialisation 1/11/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307019-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  50
  unité(s)
  rose

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/12/1961
  2. inscription SS 28/12/1961
  3. arrêt de commercialisation 1/11/1995
  4. radiation SS 1/6/1997
  5. radiation collectivités 1/6/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste II
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 0.75 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • DEXTRINE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient
  • CELLACEFATE excipient
  • PHTALATE D’ETHYLE excipient
  • BLANC DE BALEINE excipient
  • CARMIN colorant (excipient)
  • CIRE BLANCHE excipient
  • COLOPHANE excipient
  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • SACCHAROSE excipient
  • TEREBENTHINE DE VENISE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     LA TRINITRINE, DONT LES EFFETS CONTRIBUENT A L’AMELIORATION DE L’ETAT HEMODYNAMIQUE AVEC DIMINUTION DE LA CONSOMMATION EN OXYGENE DU MYOCARDE, AGIT:
     – PRINCIPALEMENT PAR VASODILATATION VEINEUSE ENTRAINANT UNE REDUCTION DU RETOUR VEINEUX, DONC DE LA PRECHARGE VENTRICULAIRE;
     – PAR VASODILATATION CORONAIRE ET ACTION ANTISPASTIQUE;
     – ACCESSOIREMENT PAR VASODILATATION ARTERIOLAIRE, A FORTES DOSES SEULEMENT, ENTRAINANT UNE REDUCTION DES RESISTANCES VASCULAIRES, DONC DE LA POSTCHARGE VENTRICULAIRE.
     LA TRINITRINE CONSTITUE LA MEDICATION ANTIANGINEUSE DE REFERENCE.
     ELLE DOIT ETRE UTILISEE DES LE DEBUT DE LA CRISE.
     DANS L’ANGOR, NATIROSE AUGMENTE LA CAPACITE D’EFFORT. UNE ETUDE REALISEE EN DOUBLE AVEUGLE (NATIROSE, PLACEBO) A MONTRE QUE LE TRAVAIL FOURNI AVANT L’ARRET DE L’EFFORT POUR DOULEUR ANGINEUSE EST AUGMENTE DE 42 P. CENT PAR NATIROSE; POUR UN MEME NIVEAU D’EFFORT L’ISCHEMIE MYOCARDIQUE EST NETTEMENT REDUITE. NATIROSE CONSTITUE LE MEDICAMENT DE REFERENCE COMMUN AUX ESSAIS D’ANTI-ANGINEUX.
     DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE, L’AUGMENTATION DE LA CAPACITANCE VEINEUSE PROVOQUEE PAR LA TRINITRINE ENTRAINE UNE DIMINUTION DES PRESSIONS DE REMPLISSAGE VENTRICULAIRE GAUCHE ET DES PRESSIONS CAPILLAIRES PULMONAIRES CE QUI DIMINUE LA DYSPNEE ET LES SIGNES D’OEDEME PULMONAIRE.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     * ANGINE DE POITRINE
     -TRAITEMENT CURATIF DE LA CRISE D’ANGINE DE POITRINE,
     -TRAITEMENT PREVENTIF A TRES COURT TERME (OU PRECRITIQUE) DE LA CRISE ANGINEUSE.
     * OEDEME AIGU DU POUMON: EN TRAITEMENT COMPLEMENTAIRE DES AUTRES THERAPEUTIQUES USUELLES.
     * REMARQUE: LES DERIVES NITRES SONT COURAMMENT UTILISES DANS L’INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE SEVERE; LEUR INTERET THERAPEUTIQUE DEMONTRE POUR DES TRAITEMENTS DE COURTE DUREE RESTE A ETABLIR POUR DES TRAITEMENTS PROLONGES.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Disparaîssent progressivement le plus souvent.

  3. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJET AGE
  4. NAUSEE
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. VASODILATATION PERIPHERIQUE
  7. ERYTHEME

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     LA POSOLOGIE EFFICACE DEVRA ETRE ATTEINTE PROGRESSIVEMENT EN RAISON DU RISQUE D’HYPOTENSION ARTERIELLE ET DE CEPHALEES VIOLENTES CHEZ CERTAINS SUJETS.LA POSOLOGIE QUOTIDIENNE DOIT ETRE REPARTIE ET AJUSTEE EN FONCTION DE L’EFFICACITE ET DE LA TOLERANCE DU PATIENT.
  3. FORTES DOSES
     NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT
  4. CYANOSE
     LA RECHERCHE D’UNE METHEMOGLOBINEMIE EST IMPERATIVE EN CAS D’APPARITION DE CYANOSE LORS DU TRAITEMENT A FORTES DOSES.
  5. ASSOCIATION AUX ANTICHOLINERGIQUES
     LES SUBSTANCES ANTICHOLINERGIQUES, EN RAISON DE LA DIMINUTION DE SECRETION SALIVAIRE PEUVENT RALENTIR LA DISSOLUTION DE LA TRINITRINE ADMINISTREE PAR VOIE SUBLINGUALE.
  6. GROSSESSE
     EN L’ABSENCE D’ETUDE CHEZ L’ANIMAL ET DE DONNEES CLINIQUES HUMAINES LE RISQUE N’EST PAS CONNU; PAR CONSEQUENT, PAR MESURE DE PRUDENCE NE PAS PRESCRIRE PENDANT LA GROSSESSE.
  7. ALLAITEMENT
     EN L’ABSENCE DE DONNEES SUR LE PASSAGE DANS LE LAIT, L’ALLAITEMENT EST DECONSEILLE PENDANT LA DUREE DU TRAITEMENT.

  Surdosage

  Traitement
  
  EN CAS D’ABSORPTION MASSIVE ACCIDENTELLE: LES MANIFESTATIONS SONT DE
  DEUX TYPES:
  – VASODILATATION GENERALISEE AVEC COLLAPSUS
  
  – CYANOSE PAR METHEMOGLOBINEMIE
  TRAITEMENT:
  – LAVAGE D’ESTOMAC PRECOCE, TRAITEMENT DU COLLAPSUS,
  
  – ADMISSION EN MILIEU SPECIALISE
  
  – EN CAS DE METHEMOGLOBINEMIE SYMPTOMATIQUE(CYANOSE, HEMOLYSE,
  TROUBLES DE LA CONSCIENCE) LE TRAITEMENT PEUT FAIRE APPEL AU BLEU
  DE METHYLENE, A L’ACIDE ASCORBIQUE, A L’OXYGENOTHERAPIE.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1-ANGINE DE POITRINE
  
  -TRAITEMENT CURATIF: DES LE DEBUT D’UNE CRISE D’ANGOR, CROQUER
  UN COMPRIME ET LE MASTIQUER LONGUEMENT.
  
  SI LE COMPRIME N’A PAS PROVOQUE L’EFFET SOUHAITE, ATTENDRE TROIS
  A CINQ MINUTES AVANT DE CROQUER UN SECOND COMPRIME.
  
  -TRAITEMENT PREVENTIF: DANS LES MINUTES QUI PRECEDENT UNE
  CIRCONSTANCE SUSCEPTIBLE DE DECLENCHER UNE CRISE D’ANGOR, CROQUER
  UN COMPRIME ET LE MASTIQUER LONGUEMENT.
  
  2-DANS L’OEDEME AIGU DU POUMON: DES LE DEBUT DE L’INTERVENTION
  THERAPEUTIQUE, ASSOCIER AU TRAITEMENT CLASSIQUE UN OU DEUX
  COMPRIMES DE NATIROSE ET SI NECESSAIRE UN AUTRE COMPRIME APRES UNE
  DEMI-HEURE EN FONCTION DES RESULTATS CLINIQUES ET SOUS SURVEILLANCE
  TENSIONNELLE REGULIERE.
  

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