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RHINYL Solution nasale pour pulvérisations

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ANTI-RHINYL A LA FRAMYCETINE

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE SANTE

  Produit(s) : RHINYL

  Evénements :

  1. mise sur le marché 31/1/1967
  2. validation de l’AMM 25/3/1991
  3. octroi d’AMM 5/4/1996
  4. rectificatif d’AMM 8/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336101-7
  
  1
  flacon(s) pulvérisateur(s)
  15
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le marché 29/9/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel complémentaire : 1 embout nasal
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17.46 F
  
  Prix public TTC : 29 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FRAMYCETINE SULFATE 1.25 g
    Quantité correspondant à 787500 UI
  • SODIUM PROPIONATE 2 g

  Principes non-actifs

  • EAU PURIFIEE excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-X08.
     Framycétine: antibiotique à usage local, de la famille des aminoglyosides.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Infections de la muqueuse rhinopharyngée :
     Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
  3. RHINOPHARYNGITE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Effet dû à la framycétine.

  Précautions d’emploi

  2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasale, une contamination microbienne est possible.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     En particulier aux parabènes,à la framycétine, ou aux autres aminoglycosides..
  3. GROSSESSE (relative)
     Ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse.
     Les études effectuées chez l’animal avec les amoinoglycosides ont mis en évidence un effet ototoxique dans toutes les espèces animales.
     L’innocuité de la framycétine pendant la grossesse n’a pas été établie (toxicité potentielle pour l’appareil cochléo-vestibulaire du foetus). Son passage systémique à travers la muqueuse nasale est très probable.
  4. ALLAITEMENT (relative)
     L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement en raison du passage des aminosides dans le lait maternel.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  VOIE NASALE
  Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et presser:

  Adulte: 1 pulvérisation dans chaque narine 4 à 6 fois par jour.
  Enfant: 1 pulvérisation dans chaque narine 3 fois par jour.

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