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BOROCLARINE collyre

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 13/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COLLYRE EN SOLUTION
  
  Usage : adulte, enfant + de 3 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CIBA VISION OPHTHALMICS

  Produit(s) : BOROCLARINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 7/1/1964
  2. mise sur le marché 29/5/1964
  3. publication JO de l’AMM 14/11/1964
  4. validation de l’AMM 12/9/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336457-6
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  PE

  Evénements :

  1. inscription SS 25/4/1964
  2. mise sur le marché 19/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 15
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 4.81 F
  
  Prix public TTC : 8.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • BORATE SODIQUE 100 mg
    ou Borax.
  • BORIQUE ACIDE 1000 mg
  • PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 100 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • BLEU PATENTE V colorant (excipient)
  • JAUNE DE QUINOLEINE colorant (excipient)
  • PHENYLMERCURE BORATE conservateur (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.
     Le chlorhydrate de Phényléphrine ( ou Néosynéphrine ) est un sympathomimétique alpha de synthèse, exerçant des propriétés vasoconstrictrices oculaires et décongestionnantes.
     L’Acide Borique et le Borate de sodium sont légèrement antiseptiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Irritations conjonctivales non infectieuses.

  Effets secondaires

  2. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
     Par fermeture de l’angle.
  3. IRRITATION OCULAIRE
     Transitoire.
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
  5. MYDRIASE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES
  6. ALTERATION DE L’EPITHELIUM CORNEEN
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Par effet systémique de la Néosynéphrine.

  8. TREMBLEMENT (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Par effet systémique de la Néosynéphrine.

  9. PALEUR (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSTILLATIONS REPETEES

     Par effet systémique de la Néosynéphrine.

  10. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSTILLATIONS REPETEES

      Par effet systémique de la Néosynéphrine.

  11. ARYTHMIE (EXCEPTIONNEL)
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSTILLATIONS REPETEES

      Par effet systémique de la Néosynéphrine.

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopage.
  3. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
     Hydrophiles souples. A éviter, en raison d’un risque de coloration dû à une modification de la Néosynéphrine par la lumière.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif différent, instiller les collyres à 15 minutes d’intervalle.
  5. INSTILLATIONS REPETEES
     A éviter, surtout chez les hypertendus artériels et les sujets atteints d’artériosclérose.
     
     Une mydriase peut apparaître, rendant dangereuse la conduite de véhicules.
  6. RECOMMANDATION
     Vérifier l’absence d’angle iridocornéen étroit avant la première instillation.
  7. HYPERSENSIBILITE
     Interrompre le traitement.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     En cas d’instillations répétées, une mydriase peut rendre la conduite des véhicules dangereuse.
  9. UTILISATEUR DE MACHINE
     En cas d’instillations répétées, une mydriase peut rendre l’utilisation des machines dangereuse.

  Contre-Indications

  2. GLAUCOME A ANGLE FERME
  3. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  4. NOUVEAU-NE
  5. ENFANT DE MOINS DE 3 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, deux à trois fois par jour pendant sept jours en moyenne.

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